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Balance and Gait Characteristics to Predict Accidental Falls in Community-dwelling Stroke Elderly

4 de abril de 2013 actualizado por: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Background: Accidental falls result in major physical and psychological morbidity in the elderly, especially stroke patients. To get optimal prevention of stroke falls, it is crucial to identify independent risk factors from multivariate analysis of related balance and gait parameters.

Aim: To evaluate the effects of balance and gait characteristics in determining whether or not accidental falls may happen. To investigate if the balance and gait parameters affect the time from lesion to when (and if) patients suffer from falls. To compare differences of balance and gait parameters in accidental fall patients between those with severe accidental injuries and those without severe injuries.

Methods: The 2-year observational cohort study will enroll 706 elderly stroke patients, who have not had a previous stroke. They will be retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged. All subjects will be evaluated at 1 month and 6 months after stroke. These evaluations will include: mental, cognition and depression status; lower-limb muscle strength assessed by a dynamometer as well as range of motion of joints assessed by a biaxial electro-goniometry; functional independence measure; balance and gait pattern will be assessed by both clinical observation and objective laboratory examination (a dynamic posturography and computerized gait analysis system); falls and fall-related injuries during the proceeding year. Differences in baseline characteristics are tested by one-way ANOVA, Mann Whitney U or t tests, if appropriate. The investigators will identify the independent risk factors of accidental falls with logistic regression and use the log rank statistic of Kaplan-Meier survival curve to differentiate the risk of accidental falls or fall-related injuries in different groups.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

first-ever stroke patients were retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age>65
  • confirmed stroke by CT or MRI
  • first-ever stroke
  • with walking ability after stroke onset 1 month

Exclusion Criteria:

  • fall history before stroke
  • living in nursing home
  • unstable physical sign
  • seizure attack during study
  • impaired cognition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
accidental falls

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Computerized balance evaluation
Periodo de tiempo: 1 month after the first stroke
computerized balance and gait evaluation by a posturography and gait analysis system
1 month after the first stroke

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Geriatric Depression Scale
Periodo de tiempo: 1 month after the first stroke
Geriatric Depression Scale to measure depression
1 month after the first stroke

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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