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Balance and Gait Characteristics to Predict Accidental Falls in Community-dwelling Stroke Elderly

4. April 2013 aktualisiert von: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Background: Accidental falls result in major physical and psychological morbidity in the elderly, especially stroke patients. To get optimal prevention of stroke falls, it is crucial to identify independent risk factors from multivariate analysis of related balance and gait parameters.

Aim: To evaluate the effects of balance and gait characteristics in determining whether or not accidental falls may happen. To investigate if the balance and gait parameters affect the time from lesion to when (and if) patients suffer from falls. To compare differences of balance and gait parameters in accidental fall patients between those with severe accidental injuries and those without severe injuries.

Methods: The 2-year observational cohort study will enroll 706 elderly stroke patients, who have not had a previous stroke. They will be retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged. All subjects will be evaluated at 1 month and 6 months after stroke. These evaluations will include: mental, cognition and depression status; lower-limb muscle strength assessed by a dynamometer as well as range of motion of joints assessed by a biaxial electro-goniometry; functional independence measure; balance and gait pattern will be assessed by both clinical observation and objective laboratory examination (a dynamic posturography and computerized gait analysis system); falls and fall-related injuries during the proceeding year. Differences in baseline characteristics are tested by one-way ANOVA, Mann Whitney U or t tests, if appropriate. The investigators will identify the independent risk factors of accidental falls with logistic regression and use the log rank statistic of Kaplan-Meier survival curve to differentiate the risk of accidental falls or fall-related injuries in different groups.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

first-ever stroke patients were retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age>65
  • confirmed stroke by CT or MRI
  • first-ever stroke
  • with walking ability after stroke onset 1 month

Exclusion Criteria:

  • fall history before stroke
  • living in nursing home
  • unstable physical sign
  • seizure attack during study
  • impaired cognition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
accidental falls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computerized balance evaluation
Zeitfenster: 1 month after the first stroke
computerized balance and gait evaluation by a posturography and gait analysis system
1 month after the first stroke

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: 1 month after the first stroke
Geriatric Depression Scale to measure depression
1 month after the first stroke

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur accidental falls

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