- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825486
Balance and Gait Characteristics to Predict Accidental Falls in Community-dwelling Stroke Elderly
Background: Accidental falls result in major physical and psychological morbidity in the elderly, especially stroke patients. To get optimal prevention of stroke falls, it is crucial to identify independent risk factors from multivariate analysis of related balance and gait parameters.
Aim: To evaluate the effects of balance and gait characteristics in determining whether or not accidental falls may happen. To investigate if the balance and gait parameters affect the time from lesion to when (and if) patients suffer from falls. To compare differences of balance and gait parameters in accidental fall patients between those with severe accidental injuries and those without severe injuries.
Methods: The 2-year observational cohort study will enroll 706 elderly stroke patients, who have not had a previous stroke. They will be retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged. All subjects will be evaluated at 1 month and 6 months after stroke. These evaluations will include: mental, cognition and depression status; lower-limb muscle strength assessed by a dynamometer as well as range of motion of joints assessed by a biaxial electro-goniometry; functional independence measure; balance and gait pattern will be assessed by both clinical observation and objective laboratory examination (a dynamic posturography and computerized gait analysis system); falls and fall-related injuries during the proceeding year. Differences in baseline characteristics are tested by one-way ANOVA, Mann Whitney U or t tests, if appropriate. The investigators will identify the independent risk factors of accidental falls with logistic regression and use the log rank statistic of Kaplan-Meier survival curve to differentiate the risk of accidental falls or fall-related injuries in different groups.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age>65
- confirmed stroke by CT or MRI
- first-ever stroke
- with walking ability after stroke onset 1 month
Exclusion Criteria:
- fall history before stroke
- living in nursing home
- unstable physical sign
- seizure attack during study
- impaired cognition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
accidental falls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Computerized balance evaluation
Tidsram: 1 month after the first stroke
|
computerized balance and gait evaluation by a posturography and gait analysis system
|
1 month after the first stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Geriatric Depression Scale
Tidsram: 1 month after the first stroke
|
Geriatric Depression Scale to measure depression
|
1 month after the first stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I050309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCVA (Cerebrovascular Accident)Hong Kong
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
Kliniska prövningar på accidental falls
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.AvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonKanada
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Njursvikt, kronisk | Kommunikation | Njursjukdom i slutskedet | Palliativ vård | Slutet av liv | Dialys | Njurdialys | Beslutsfattande | Beslutsstöd | Beslutsstödstekniker | Nefrologer | Sen njursjukdom | Livsuppehållande behandlingarFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDélégation de la Recherche Clinique et de l'innovation (DRCI); CRC (Centre... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes | Diabetisk retinopati | Mikroangiopati | Angiografi | Mikrovaskulära komplikationerFrankrike
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildSaint Antoine University Hospital; Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAvslutadSkleros | SpråkstörningarFrankrike
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOkänd
-
Public Health EnglandIndragenHjärnhinneinflammationStorbritannien
-
University of GlasgowAvslutadHypertoni | Covid19Storbritannien