- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01861210
Couples HIV Counseling and Testing for Male Couples in the United States (CVCT)
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Patrick S Sullivan, Emory University
This is a study to determine whether testing for HIV together as a couple, as opposed to testing separately, in acceptable to men in male couples, and is a safe prevention service.
Testing of couples together has been provided for decades in Africa, but has never been tested in the United States.
In this study, male couples will be enrolled and randomly assigned to be tested together in the same room, or separately.
At the time of testing, investigators will ask questions about how they felt about the service they received.
Three months later, investigators will survey the men again, and determine whether they had any problems after the testing, like violence in the relationship or the relationship breaking up.
The main outcomes are being satisfied with the testing service, and safety (lack of intimate partner violence or relationship termination).
Although the study is not designed to determine if the service reduces risk behaviors for HIV transmission, investigators will examine data on risks just to explore that topic.
The main hypotheses are: (1) men will be at least as satisfied with couples testing as they are with individual testing; and (2) men tested as couples will not experience higher rates of intimate partner violence or relationship dissolution, relative to men tested separately.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- AID Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- male at birth
- currently self-identify as male
- at least 18 years of age
- have been in a couple with a man for at least 3 months
- willing to complete a follow-up study visit in 3 months
- able to complete study assessments in English.
Exclusion Criteria:
- known to be HIV-positive
- over 39 years of age
- either partner being unwilling to accept randomization to the couples testing arm
- either partner planning to move from the Atlanta area within 3 months of the initial study visit
- either partner reporting a history of intimate partner violence
- either partner reporting feeling coerced to tested with his partner
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Couples Counseling and Testing
Couples Voluntary HIV Counseling and Testing, adapted for use with male couples from the standard African couples testing service.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Individudal Counseling and Testing
Individual Voluntary Counseling and Testing involves HIV testing and individual, client-centered HIV prevention counseling.
This service is provided by counselors trained in Centers for Disease Control and Prevention's "Fundamentals of HIV Prevention Counseling" training.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intimate partner violence
Aikaikkuna: 3 months
|
Having been punched, hit, or kicked by the partner he tested with, injured to the point of feeling physical pain the day after a fight, or inflicting any of these acts on his partner in the preceding three months.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relationship dissolution
Aikaikkuna: 3 months, or at the time of followup survey
|
Either or both partners reported that the relationship ended after their participation in the study
|
3 months, or at the time of followup survey
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction with counseling service
Aikaikkuna: Within 30 minutes after the service
|
Seven items asked on a 5-point Likert scale:
|
Within 30 minutes after the service
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University Rollins School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00043714
- R34MH086331 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CVCTMSM (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .