Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Couples HIV Counseling and Testing for Male Couples in the United States (CVCT)

20. května 2015 aktualizováno: Patrick S Sullivan, Emory University
This is a study to determine whether testing for HIV together as a couple, as opposed to testing separately, in acceptable to men in male couples, and is a safe prevention service. Testing of couples together has been provided for decades in Africa, but has never been tested in the United States. In this study, male couples will be enrolled and randomly assigned to be tested together in the same room, or separately. At the time of testing, investigators will ask questions about how they felt about the service they received. Three months later, investigators will survey the men again, and determine whether they had any problems after the testing, like violence in the relationship or the relationship breaking up. The main outcomes are being satisfied with the testing service, and safety (lack of intimate partner violence or relationship termination). Although the study is not designed to determine if the service reduces risk behaviors for HIV transmission, investigators will examine data on risks just to explore that topic. The main hypotheses are: (1) men will be at least as satisfied with couples testing as they are with individual testing; and (2) men tested as couples will not experience higher rates of intimate partner violence or relationship dissolution, relative to men tested separately.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • AID Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • male at birth
  • currently self-identify as male
  • at least 18 years of age
  • have been in a couple with a man for at least 3 months
  • willing to complete a follow-up study visit in 3 months
  • able to complete study assessments in English.

Exclusion Criteria:

  • known to be HIV-positive
  • over 39 years of age
  • either partner being unwilling to accept randomization to the couples testing arm
  • either partner planning to move from the Atlanta area within 3 months of the initial study visit
  • either partner reporting a history of intimate partner violence
  • either partner reporting feeling coerced to tested with his partner

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Couples Counseling and Testing
Couples Voluntary HIV Counseling and Testing, adapted for use with male couples from the standard African couples testing service.
Ostatní jména:
  • Couples HIV Testing and Counseling
Aktivní komparátor: Individudal Counseling and Testing
Individual Voluntary Counseling and Testing involves HIV testing and individual, client-centered HIV prevention counseling. This service is provided by counselors trained in Centers for Disease Control and Prevention's "Fundamentals of HIV Prevention Counseling" training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intimate partner violence
Časové okno: 3 months
Having been punched, hit, or kicked by the partner he tested with, injured to the point of feeling physical pain the day after a fight, or inflicting any of these acts on his partner in the preceding three months.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relationship dissolution
Časové okno: 3 months, or at the time of followup survey
Either or both partners reported that the relationship ended after their participation in the study
3 months, or at the time of followup survey

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with counseling service
Časové okno: Within 30 minutes after the service

Seven items asked on a 5-point Likert scale:

  • Quality of the session
  • Relevance of the session
  • Appropriateness of the format
  • Degree to which the session met personal needs
  • Usefulness of the session
  • Satisfaction with the session
  • Likelihood of recommending the service to a friend
Within 30 minutes after the service

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University Rollins School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00043714
  • R34MH086331 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CVCTMSM (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

3
Předplatit