- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01861210
Couples HIV Counseling and Testing for Male Couples in the United States (CVCT)
20 maggio 2015 aggiornato da: Patrick S Sullivan, Emory University
This is a study to determine whether testing for HIV together as a couple, as opposed to testing separately, in acceptable to men in male couples, and is a safe prevention service.
Testing of couples together has been provided for decades in Africa, but has never been tested in the United States.
In this study, male couples will be enrolled and randomly assigned to be tested together in the same room, or separately.
At the time of testing, investigators will ask questions about how they felt about the service they received.
Three months later, investigators will survey the men again, and determine whether they had any problems after the testing, like violence in the relationship or the relationship breaking up.
The main outcomes are being satisfied with the testing service, and safety (lack of intimate partner violence or relationship termination).
Although the study is not designed to determine if the service reduces risk behaviors for HIV transmission, investigators will examine data on risks just to explore that topic.
The main hypotheses are: (1) men will be at least as satisfied with couples testing as they are with individual testing; and (2) men tested as couples will not experience higher rates of intimate partner violence or relationship dissolution, relative to men tested separately.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- AID Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male at birth
- currently self-identify as male
- at least 18 years of age
- have been in a couple with a man for at least 3 months
- willing to complete a follow-up study visit in 3 months
- able to complete study assessments in English.
Exclusion Criteria:
- known to be HIV-positive
- over 39 years of age
- either partner being unwilling to accept randomization to the couples testing arm
- either partner planning to move from the Atlanta area within 3 months of the initial study visit
- either partner reporting a history of intimate partner violence
- either partner reporting feeling coerced to tested with his partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Couples Counseling and Testing
Couples Voluntary HIV Counseling and Testing, adapted for use with male couples from the standard African couples testing service.
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Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Individudal Counseling and Testing
Individual Voluntary Counseling and Testing involves HIV testing and individual, client-centered HIV prevention counseling.
This service is provided by counselors trained in Centers for Disease Control and Prevention's "Fundamentals of HIV Prevention Counseling" training.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intimate partner violence
Lasso di tempo: 3 months
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Having been punched, hit, or kicked by the partner he tested with, injured to the point of feeling physical pain the day after a fight, or inflicting any of these acts on his partner in the preceding three months.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relationship dissolution
Lasso di tempo: 3 months, or at the time of followup survey
|
Either or both partners reported that the relationship ended after their participation in the study
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3 months, or at the time of followup survey
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Satisfaction with counseling service
Lasso di tempo: Within 30 minutes after the service
|
Seven items asked on a 5-point Likert scale:
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Within 30 minutes after the service
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University Rollins School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00043714
- R34MH086331 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CVCTMSM (Altro identificatore: Other)
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