- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01861392
Analisys of Neuromuscular Response, Postural Balance and Quality of Life of Diabetics Type 2 After Sensory-motor Training: Blind Random Controled Clinical Trial
Background: The individual's ability to sustain itself in the upright position, effectively adjusting the body's movements and reacting to external stimuli, postural control strategies represent essential activities of daily living. Diabetes mellitus type 2 (DM-2) is considered a more problem of Public Health as having complications deficit in functional performance of the lower limbs and falls, which can interfere with the maintenance of balance, and is a strong predictor of functional limitations self referred. Aim: To assess quality of life and the answers neuromuscular balance and baropodometric after sensory-motor training in patients with type 2 diabetes. Method: To be recruited 50 volunteers aged between 45 to 64 years with DM-2, of both sexes, divided into two groups: 1) Guidelines and 2) Guidelines + sensory-motor training. Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest. The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose. There will be a follow up after 3 months of intervention. Statistical analysis will be used normality test to verify the data distribution and consistent statistical test for the appropriate comparisons within and between groups, and adopted a significance level of 5%. Expected Results: Considering previous studies that demonstrate improvement in postural balance static and dynamic responses under the forward training protocol sensorimotor disease Diabetes mellitus type 2, is expected to improve neuromuscular, balance, distribution plant, the joint position sense and the quality of life of voluntary DM-2.
Keywords: physical therapy modalities, exercise therapy, postural balance, Diabetes Mellitus, quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus type 2 with controlled blood glucose
- Absence of skin lesions or fractures of the lower limbs in the last 6 months -Plantar malformations
- Severe postural abnormalities and limb length difference.
Exclusion Criteria:
- Use of medications that can have negative effects on the function of cognition, attention and psychomotor (ie, opioids, antiepileptics, anxiolytics, antipsychotics, hypnotics and sedatives)
- Diagnosis of cardiovascular, neurological, rheumatological and musculoskeletal disorders that may interfere with activities of daily living
- Presence of vestibular disorders
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: sensory-motor training
Guidelines + sensory-motor training.Evaluation Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest.
The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose.
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: guidelines
receive the same guidelines and reviews that group orientation and training sensorineural engine and will be guided home exercises for postural twice a week 45 minutes for 12 weeks.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Postural balance training diabetic type 2
Aikaikkuna: four years
|
four years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Quality of life of diabetics type 2
Aikaikkuna: four years
|
four years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane H M Pletsch, PHD Student, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Rinaldo Roberto Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1047-53. doi: 10.2337/diacare.27.5.1047.
- Suprak DN. Shoulder joint position sense is not enhanced at end range in an unconstrained task. Hum Mov Sci. 2011 Jun;30(3):424-35. doi: 10.1016/j.humov.2011.02.003. Epub 2011 Mar 27.
- Vandekerckhove M, Vermeire E, Weeren A, Van Royen P. Validation of the Diabetes Obstacles Questionnaire (DOQ) to assess obstacles in living with type 2 diabetes in a Belgian population. Prim Care Diabetes. 2009 Feb;3(1):43-7. doi: 10.1016/j.pcd.2009.02.003. Epub 2009 Mar 4.
- Song CH, Petrofsky JS, Lee SW, Lee KJ, Yim JE. Effects of an exercise program on balance and trunk proprioception in older adults with diabetic neuropathies. Diabetes Technol Ther. 2011 Aug;13(8):803-11. doi: 10.1089/dia.2011.0036. Epub 2011 May 11.
- Borges NCS, Pletsch AHM, Buzato MB, Terada NAY, Cruz FMFD, Guirro RRJ. The effect of proprioceptive training on postural control in people with diabetes: A randomized clinical trial comparing delivery at home, under supervision, or no training. Clin Rehabil. 2021 Jul;35(7):988-998. doi: 10.1177/0269215521989016. Epub 2021 Jan 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1143-3618
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset sensorio-motor training
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
Shepherd Center, Atlanta GANational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSpastisuus, lihakset | Epätäydellinen selkäydinvammaYhdysvallat
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Cairo UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointia