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Analisys of Neuromuscular Response, Postural Balance and Quality of Life of Diabetics Type 2 After Sensory-motor Training: Blind Random Controled Clinical Trial

22. Mai 2013 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Background: The individual's ability to sustain itself in the upright position, effectively adjusting the body's movements and reacting to external stimuli, postural control strategies represent essential activities of daily living. Diabetes mellitus type 2 (DM-2) is considered a more problem of Public Health as having complications deficit in functional performance of the lower limbs and falls, which can interfere with the maintenance of balance, and is a strong predictor of functional limitations self referred. Aim: To assess quality of life and the answers neuromuscular balance and baropodometric after sensory-motor training in patients with type 2 diabetes. Method: To be recruited 50 volunteers aged between 45 to 64 years with DM-2, of both sexes, divided into two groups: 1) Guidelines and 2) Guidelines + sensory-motor training. Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest. The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose. There will be a follow up after 3 months of intervention. Statistical analysis will be used normality test to verify the data distribution and consistent statistical test for the appropriate comparisons within and between groups, and adopted a significance level of 5%. Expected Results: Considering previous studies that demonstrate improvement in postural balance static and dynamic responses under the forward training protocol sensorimotor disease Diabetes mellitus type 2, is expected to improve neuromuscular, balance, distribution plant, the joint position sense and the quality of life of voluntary DM-2.

Keywords: physical therapy modalities, exercise therapy, postural balance, Diabetes Mellitus, quality of life.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus type 2 with controlled blood glucose
  • Absence of skin lesions or fractures of the lower limbs in the last 6 months -Plantar malformations
  • Severe postural abnormalities and limb length difference.

Exclusion Criteria:

  • Use of medications that can have negative effects on the function of cognition, attention and psychomotor (ie, opioids, antiepileptics, anxiolytics, antipsychotics, hypnotics and sedatives)
  • Diagnosis of cardiovascular, neurological, rheumatological and musculoskeletal disorders that may interfere with activities of daily living
  • Presence of vestibular disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: sensory-motor training
Guidelines + sensory-motor training.Evaluation Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest. The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose.
Andere Namen:
  • Lebensqualität
Aktiver Komparator: guidelines
receive the same guidelines and reviews that group orientation and training sensorineural engine and will be guided home exercises for postural twice a week 45 minutes for 12 weeks.
Andere Namen:
  • Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postural balance training diabetic type 2
Zeitfenster: four years
four years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quality of life of diabetics type 2
Zeitfenster: four years
four years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariane H M Pletsch, PHD Student, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Rinaldo Roberto Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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