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Analisys of Neuromuscular Response, Postural Balance and Quality of Life of Diabetics Type 2 After Sensory-motor Training: Blind Random Controled Clinical Trial

22 maggio 2013 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Background: The individual's ability to sustain itself in the upright position, effectively adjusting the body's movements and reacting to external stimuli, postural control strategies represent essential activities of daily living. Diabetes mellitus type 2 (DM-2) is considered a more problem of Public Health as having complications deficit in functional performance of the lower limbs and falls, which can interfere with the maintenance of balance, and is a strong predictor of functional limitations self referred. Aim: To assess quality of life and the answers neuromuscular balance and baropodometric after sensory-motor training in patients with type 2 diabetes. Method: To be recruited 50 volunteers aged between 45 to 64 years with DM-2, of both sexes, divided into two groups: 1) Guidelines and 2) Guidelines + sensory-motor training. Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest. The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose. There will be a follow up after 3 months of intervention. Statistical analysis will be used normality test to verify the data distribution and consistent statistical test for the appropriate comparisons within and between groups, and adopted a significance level of 5%. Expected Results: Considering previous studies that demonstrate improvement in postural balance static and dynamic responses under the forward training protocol sensorimotor disease Diabetes mellitus type 2, is expected to improve neuromuscular, balance, distribution plant, the joint position sense and the quality of life of voluntary DM-2.

Keywords: physical therapy modalities, exercise therapy, postural balance, Diabetes Mellitus, quality of life.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus type 2 with controlled blood glucose
  • Absence of skin lesions or fractures of the lower limbs in the last 6 months -Plantar malformations
  • Severe postural abnormalities and limb length difference.

Exclusion Criteria:

  • Use of medications that can have negative effects on the function of cognition, attention and psychomotor (ie, opioids, antiepileptics, anxiolytics, antipsychotics, hypnotics and sedatives)
  • Diagnosis of cardiovascular, neurological, rheumatological and musculoskeletal disorders that may interfere with activities of daily living
  • Presence of vestibular disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sensory-motor training
Guidelines + sensory-motor training.Evaluation Biomechanical data will be collected (balance, baropodometry, electromyography strength and joint position sense), as well as questionnaires ADDQoL and BESTest. The intervention will be twice a week for 45 minutes for 12 weeks, divided into three phases: heating, sensory-motor training and cool-down, with monitoring of blood pressure and blood glucose.
Altri nomi:
  • qualità della vita
Comparatore attivo: guidelines
receive the same guidelines and reviews that group orientation and training sensorineural engine and will be guided home exercises for postural twice a week 45 minutes for 12 weeks.
Altri nomi:
  • qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Postural balance training diabetic type 2
Lasso di tempo: four years
four years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life of diabetics type 2
Lasso di tempo: four years
four years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariane H M Pletsch, PHD Student, University of Sao Paulo
  • Direttore dello studio: Rinaldo Roberto Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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