- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01875679
Comprehensive Surgical Coaching
Surgical Coaching -Using Error Debriefing, Behavioral Modeling and Error Recognition to Enhance Surgical Skill
Simulation in surgical skills training is widely accepted as a necessary step to improve surgical training outside the operating room. Simulation predominately focuses on teaching a specific task or procedure. Once this task is acquired ongoing optimization of technique is desirable. Commonly ongoing skills assessment occurs in the form of peer feedback throughout training rotations. This feedback is frequently subjective and of variable educational use. Identifying ongoing technical training needs and enabling personalized objective feedback represents an important training concept that has not yet been formally used in resident training.
The specific goal of this study is to prove the effect of a comprehensive surgical coaching (CSC) approach which combines concepts of behavior modeling training, task debriefing and error recognition to improve overall surgical technique without additional technical skills training.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design The study design is a randomized, controlled trial involving evaluation of a study and a conventionally trained group at pretest and posttest.
Participants The study and control groups will consist of senior surgical residents (PGY 3-5) and surgical fellows involved in minimally invasive surgery (MIS).
Inclusion: Since concurrent operative training in the operating room (OR) in the technique of MIS is a prerequisite for this study, only residents and fellows on rotations with a practice focus on MIS during the time period of the study will be eligible for participation.
Exclusion: Individuals with severe illnesses precluding performance in the OR will not be included.
Outcome measures: Surgical performance will be assessed using a global rating scale as well as through tabulation of observed intraoperative technical errors. Primary outcome measure is surgical skill level before and after targeted training.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- surgical residents and fellows on rotations with a practice focus on minimally invasive surgery during the time period of the study
Exclusion Criteria:
- individuals with severe illnesses precluding performance in the OR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Conventional residency training
This group will continue their regular surgical training without any specific intervention.
|
Surgical training as per participant's residency program
|
|
Kokeellinen: Comprehensive Surgical Coaching (SCS)
The participants will receive an analysis of the technical performance as observed on baseline recordings of the index procedure.
Training needs will be identified and a personalized coaching concept will be designed.
Coaching sessions will include video debriefing of the participant's performance (sample recordings will be submitted by the participant during the sessions) and video assisted behavioral modeling using examples of good and poor technical performance.
Coaching will also target increasing awareness of weaknesses and potential pitfalls in surgical technical task execution (error recognition).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surgical Technical Skill
Aikaikkuna: After 8 weeks of participation
|
Surgical skill measures as recorded on a procedure specific global rating scale, Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) and bariatric OSATS (BOSATS) scores and by tabulation of technical errors, Generic Error Rating Tool (GERT) observed during the index procedures.
|
After 8 weeks of participation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Learning curves
Aikaikkuna: Throughout 8 weeks of participation
|
Development of skill and reduction of errors will be assessed in relation to number of procedures performed to obtain learning curves for each study group. Surgical technical skill will be assessed by OSATS and BOSATS scales, errors will be recorded by GERT checklist |
Throughout 8 weeks of participation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teodor P Grantcharov, MD. PhD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSC2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .