- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01875679
Comprehensive Surgical Coaching
Surgical Coaching -Using Error Debriefing, Behavioral Modeling and Error Recognition to Enhance Surgical Skill
Simulation in surgical skills training is widely accepted as a necessary step to improve surgical training outside the operating room. Simulation predominately focuses on teaching a specific task or procedure. Once this task is acquired ongoing optimization of technique is desirable. Commonly ongoing skills assessment occurs in the form of peer feedback throughout training rotations. This feedback is frequently subjective and of variable educational use. Identifying ongoing technical training needs and enabling personalized objective feedback represents an important training concept that has not yet been formally used in resident training.
The specific goal of this study is to prove the effect of a comprehensive surgical coaching (CSC) approach which combines concepts of behavior modeling training, task debriefing and error recognition to improve overall surgical technique without additional technical skills training.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Design The study design is a randomized, controlled trial involving evaluation of a study and a conventionally trained group at pretest and posttest.
Participants The study and control groups will consist of senior surgical residents (PGY 3-5) and surgical fellows involved in minimally invasive surgery (MIS).
Inclusion: Since concurrent operative training in the operating room (OR) in the technique of MIS is a prerequisite for this study, only residents and fellows on rotations with a practice focus on MIS during the time period of the study will be eligible for participation.
Exclusion: Individuals with severe illnesses precluding performance in the OR will not be included.
Outcome measures: Surgical performance will be assessed using a global rating scale as well as through tabulation of observed intraoperative technical errors. Primary outcome measure is surgical skill level before and after targeted training.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- surgical residents and fellows on rotations with a practice focus on minimally invasive surgery during the time period of the study
Exclusion Criteria:
- individuals with severe illnesses precluding performance in the OR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional residency training
This group will continue their regular surgical training without any specific intervention.
|
Surgical training as per participant's residency program
|
|
Экспериментальный: Comprehensive Surgical Coaching (SCS)
The participants will receive an analysis of the technical performance as observed on baseline recordings of the index procedure.
Training needs will be identified and a personalized coaching concept will be designed.
Coaching sessions will include video debriefing of the participant's performance (sample recordings will be submitted by the participant during the sessions) and video assisted behavioral modeling using examples of good and poor technical performance.
Coaching will also target increasing awareness of weaknesses and potential pitfalls in surgical technical task execution (error recognition).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Surgical Technical Skill
Временное ограничение: After 8 weeks of participation
|
Surgical skill measures as recorded on a procedure specific global rating scale, Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) and bariatric OSATS (BOSATS) scores and by tabulation of technical errors, Generic Error Rating Tool (GERT) observed during the index procedures.
|
After 8 weeks of participation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Learning curves
Временное ограничение: Throughout 8 weeks of participation
|
Development of skill and reduction of errors will be assessed in relation to number of procedures performed to obtain learning curves for each study group. Surgical technical skill will be assessed by OSATS and BOSATS scales, errors will be recorded by GERT checklist |
Throughout 8 weeks of participation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teodor P Grantcharov, MD. PhD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSC2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .