- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01875679
Comprehensive Surgical Coaching
Surgical Coaching -Using Error Debriefing, Behavioral Modeling and Error Recognition to Enhance Surgical Skill
Simulation in surgical skills training is widely accepted as a necessary step to improve surgical training outside the operating room. Simulation predominately focuses on teaching a specific task or procedure. Once this task is acquired ongoing optimization of technique is desirable. Commonly ongoing skills assessment occurs in the form of peer feedback throughout training rotations. This feedback is frequently subjective and of variable educational use. Identifying ongoing technical training needs and enabling personalized objective feedback represents an important training concept that has not yet been formally used in resident training.
The specific goal of this study is to prove the effect of a comprehensive surgical coaching (CSC) approach which combines concepts of behavior modeling training, task debriefing and error recognition to improve overall surgical technique without additional technical skills training.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Design The study design is a randomized, controlled trial involving evaluation of a study and a conventionally trained group at pretest and posttest.
Participants The study and control groups will consist of senior surgical residents (PGY 3-5) and surgical fellows involved in minimally invasive surgery (MIS).
Inclusion: Since concurrent operative training in the operating room (OR) in the technique of MIS is a prerequisite for this study, only residents and fellows on rotations with a practice focus on MIS during the time period of the study will be eligible for participation.
Exclusion: Individuals with severe illnesses precluding performance in the OR will not be included.
Outcome measures: Surgical performance will be assessed using a global rating scale as well as through tabulation of observed intraoperative technical errors. Primary outcome measure is surgical skill level before and after targeted training.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- surgical residents and fellows on rotations with a practice focus on minimally invasive surgery during the time period of the study
Exclusion Criteria:
- individuals with severe illnesses precluding performance in the OR
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional residency training
This group will continue their regular surgical training without any specific intervention.
|
Surgical training as per participant's residency program
|
|
Kísérleti: Comprehensive Surgical Coaching (SCS)
The participants will receive an analysis of the technical performance as observed on baseline recordings of the index procedure.
Training needs will be identified and a personalized coaching concept will be designed.
Coaching sessions will include video debriefing of the participant's performance (sample recordings will be submitted by the participant during the sessions) and video assisted behavioral modeling using examples of good and poor technical performance.
Coaching will also target increasing awareness of weaknesses and potential pitfalls in surgical technical task execution (error recognition).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Surgical Technical Skill
Időkeret: After 8 weeks of participation
|
Surgical skill measures as recorded on a procedure specific global rating scale, Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) and bariatric OSATS (BOSATS) scores and by tabulation of technical errors, Generic Error Rating Tool (GERT) observed during the index procedures.
|
After 8 weeks of participation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Learning curves
Időkeret: Throughout 8 weeks of participation
|
Development of skill and reduction of errors will be assessed in relation to number of procedures performed to obtain learning curves for each study group. Surgical technical skill will be assessed by OSATS and BOSATS scales, errors will be recorded by GERT checklist |
Throughout 8 weeks of participation
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teodor P Grantcharov, MD. PhD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSC2013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .