- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01887769
Keuhkosyöpäpotilaan kehon koostumusanalyysi tietokonetomografiakuva-analyysillä (BAT-SCAN)
Perustelut: Koska keuhkosyöpä diagnosoidaan vuosittain 1,6 miljoonaa uutta tapausta ja kuolee 1,3 miljoonaa, se on johtava syöpään liittyvä kuolemantapaus maailmanlaajuisesti ja se on kiireellinen terveysongelma. Keuhkosyöpäpotilaat kokevat todennäköisemmin kakeksiaa, vakavaa heikentävää häiriötä, joka aiheuttaa väsymystä, painon laskua, lihasten kuihtumista ja johon liittyy heikentynyt fyysinen toiminta, lisääntynyt kemoterapian toksisuus ja heikentynyt eloonjääminen. Tämä oireyhtymä, jota esiintyy noin 80 prosentilla edenneistä syöpäpotilaista, on suora kuolinsyy noin 20 prosentissa tapauksista. Huolimatta kakeksian merkityksestä keuhkosyövässä, sitä on kuitenkin tutkittu pääasiassa useilla arviointimenetelmillä, jotka eivät yleensä erota lihaksia muista kudoksista.
Tavoite: Analysoida keuhkosyöpäpotilaiden kehon koostumusta diagnoosin yhteydessä tietokonetomografian (CT-Scan) kuvaanalyysin avulla.
Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka ulottuu kolmen vuoden ajanjaksolle, ja se tehtiin Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québecissä (2009-2012). Luettelimme potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, joille laitoksessamme tehtiin rintakehä-vatsan CT-skannaus. Potilastietojen kliinisten tietojen keräämisen jälkeen käytimme SliceOmatic-ohjelmistoa lihasalueen, sisäelinten rasva-alueen ja ihonalaisen rasva-alueen kvantifiointiin yhdestä vatsan poikkileikkauskuvasta kolmannen lannenikaman tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Saey, PhD
- Puhelinnumero: 2614 418-656-8711
- Sähköposti: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Didier Saey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehiä tai naisia
- 40-80 vuoden iässä
- Primaarinen keuhkosyöpä diagnosoitu vuosina 2009-2012
- CT-skannaus tehty diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia, sädehoito tai leikkaus ensimmäisen Ct-Scan-kuvan aikana
- Muu syöpä historia (viimeisten viiden vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkosyöpäpotilas diagnoosin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasalueen muutos (cm2/m2) kolmannen lannenikaman tasolla
Aikaikkuna: keuhkosyövän diagnoosin yhteydessä ja vuoden kuluttua siitä.
|
keuhkosyövän diagnoosin yhteydessä ja vuoden kuluttua siitä.
|
|
Rasvapinnan muutos (cm2/m2) kolmannen lannenikaman tasolla
Aikaikkuna: keuhkosyövän diagnoosin yhteydessä ja vuoden kuluttua siitä.
|
keuhkosyövän diagnoosin yhteydessä ja vuoden kuluttua siitä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviytymispäiviä
Aikaikkuna: Keuhkosyövän diagnoosista vuoteen asti
|
Keuhkosyövän diagnoosista vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20824
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .