- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01887769
Analýza složení těla u pacienta s rakovinou plic pomocí analýzy obrazu pomocí počítačové tomografie (BAT-SCAN)
Zdůvodnění: S 1,6 milionu nových případů diagnostikovaných každý rok a 1,3 milionu úmrtí je rakovina plic celosvětově nejčastější úmrtí související s rakovinou a představuje naléhavý zdravotní problém. U pacientů s rakovinou plic je pravděpodobnější, že zažijí kachexii, závažnou vysilující poruchu způsobující únavu, ztrátu hmotnosti, chřadnutí svalů a spojenou se sníženou fyzickou funkcí, zvýšenou toxicitou chemoterapie a sníženým přežitím. Tento syndrom vyskytující se asi u 80 % pacientů s pokročilou rakovinou je přímou příčinou úmrtí asi ve 20 % případů. Navzdory důležitosti kachexie u rakoviny plic byla však studována především z několika metod hodnocení, které obvykle nerozlišují svaly od jiných tkání.
Cíl: Analyzovat tělesné složení pacientů s karcinomem plic při diagnóze pomocí analýzy obrazu pomocí počítačové tomografie (CT-Scan).
Metody: Jedná se o retrospektivní studii trvající po dobu 3 let prováděnou na Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (2009-2012). Zařadili jsme pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem plic, kterým bylo v našem zařízení provedeno torakoabdominální CT vyšetření. Po sběru klinických dat ze záznamů pacientů jsme použili software SliceOmatic ke kvantifikaci svalové oblasti, oblasti viscerálního tuku a oblasti podkožního tuku z jednoho snímku příčného řezu břicha na úrovni třetího bederního obratle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Didier Saey, PhD
- Telefonní číslo: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didier Saey, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- Ve věku 40-80 let
- Primární rakovina plic diagnostikovaná v letech 2009 až 2012
- CT sken proveden v době diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Chemoterapie, radioterapie nebo operace v době prvního Ct-snímku
- Anamnéza jiné rakoviny (během posledních pěti let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s rakovinou plic při diagnóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalové plochy (cm2/m2) na úrovni třetího bederního obratle
Časové okno: v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
|
v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
|
|
Změna tukové plochy (cm2/m2) na úrovni třetího bederního obratle
Časové okno: v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
|
v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny přežití
Časové okno: Od okamžiku diagnózy rakoviny plic do jednoho roku
|
Od okamžiku diagnózy rakoviny plic do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20824
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan