Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza složení těla u pacienta s rakovinou plic pomocí analýzy obrazu pomocí počítačové tomografie (BAT-SCAN)

Zdůvodnění: S 1,6 milionu nových případů diagnostikovaných každý rok a 1,3 milionu úmrtí je rakovina plic celosvětově nejčastější úmrtí související s rakovinou a představuje naléhavý zdravotní problém. U pacientů s rakovinou plic je pravděpodobnější, že zažijí kachexii, závažnou vysilující poruchu způsobující únavu, ztrátu hmotnosti, chřadnutí svalů a spojenou se sníženou fyzickou funkcí, zvýšenou toxicitou chemoterapie a sníženým přežitím. Tento syndrom vyskytující se asi u 80 % pacientů s pokročilou rakovinou je přímou příčinou úmrtí asi ve 20 % případů. Navzdory důležitosti kachexie u rakoviny plic byla však studována především z několika metod hodnocení, které obvykle nerozlišují svaly od jiných tkání.

Cíl: Analyzovat tělesné složení pacientů s karcinomem plic při diagnóze pomocí analýzy obrazu pomocí počítačové tomografie (CT-Scan).

Metody: Jedná se o retrospektivní studii trvající po dobu 3 let prováděnou na Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (2009-2012). Zařadili jsme pacienty s nově diagnostikovaným karcinomem plic, kterým bylo v našem zařízení provedeno torakoabdominální CT vyšetření. Po sběru klinických dat ze záznamů pacientů jsme použili software SliceOmatic ke kvantifikaci svalové oblasti, oblasti viscerálního tuku a oblasti podkožního tuku z jednoho snímku příčného řezu břicha na úrovni třetího bederního obratle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Saey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic, při diagnóze, sledování na onkologické klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Ve věku 40-80 let
  • Primární rakovina plic diagnostikovaná v letech 2009 až 2012
  • CT sken proveden v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Chemoterapie, radioterapie nebo operace v době prvního Ct-snímku
  • Anamnéza jiné rakoviny (během posledních pěti let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s rakovinou plic při diagnóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna svalové plochy (cm2/m2) na úrovni třetího bederního obratle
Časové okno: v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
Změna tukové plochy (cm2/m2) na úrovni třetího bederního obratle
Časové okno: v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.
v době diagnózy rakoviny plic a jeden rok po ní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dny přežití
Časové okno: Od okamžiku diagnózy rakoviny plic do jednoho roku
Od okamžiku diagnózy rakoviny plic do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit