- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01887769
Analyse der Körperzusammensetzung für Patienten mit Lungenkrebs mittels Computertomographie-Bildanalyse (BAT-SCAN)
Begründung: Mit 1,6 Millionen neu diagnostizierten Fällen pro Jahr und 1,3 Millionen Todesfällen ist Lungenkrebs weltweit der häufigste krebsbedingte Todesfall und stellt ein dringendes Gesundheitsproblem dar. Patienten mit Lungenkrebs leiden häufiger unter Kachexie, einer schweren schwächenden Erkrankung, die zu Müdigkeit, Gewichtsverlust und Muskelschwund führt und mit einer verminderten körperlichen Funktion, einer erhöhten Chemotherapie-Toxizität und einer verringerten Überlebensrate einhergeht. Dieses bei etwa 80 % der fortgeschrittenen Krebspatienten auftretende Syndrom ist in etwa 20 % der Fälle die direkte Todesursache. Trotz der Bedeutung der Kachexie bei Lungenkrebs wurde sie jedoch hauptsächlich anhand mehrerer Beurteilungsmethoden untersucht, bei denen Muskeln normalerweise nicht von anderen Geweben unterschieden werden.
Ziel: Analyse der Körperzusammensetzung von Patienten mit Lungenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose mittels Computertomographie (CT-Scan)-Bildanalyse.
Methoden: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie über einen Zeitraum von drei Jahren, die am Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (2009–2012) durchgeführt wurde. Wir haben Patienten mit neu diagnostiziertem Lungenkrebs aufgelistet, bei denen in unserer Einrichtung ein Thorako-Abdominal-CT-Scan durchgeführt wurde. Nach der Erfassung klinischer Daten aus Patientenakten verwendeten wir die SliceOmatic-Software, um die Muskelfläche, die viszerale Fettfläche und die subkutane Fettfläche anhand eines einzelnen Bauchquerschnittsbilds auf Höhe des dritten Lendenwirbels zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Didier Saey, PhD
- Telefonnummer: 2614 418-656-8711
- E-Mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Hauptermittler:
- Didier Saey, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- Zwischen 40 und 80 Jahren
- Zwischen 2009 und 2012 diagnostizierter primärer Lungenkrebs
- CT-Scan zum Zeitpunkt der Diagnose durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation zum Zeitpunkt des ersten Ct-Scan-Bildes
- Vorgeschichte anderer Krebserkrankungen (während der letzten fünf Jahre)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lungenkrebspatient bei der Diagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Muskelfläche (cm2/m2) auf Höhe des dritten Lendenwirbels
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs und ein Jahr danach.
|
zum Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs und ein Jahr danach.
|
|
Veränderung der Fettfläche (cm2/m2) auf Höhe des dritten Lendenwirbels
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs und ein Jahr danach.
|
zum Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs und ein Jahr danach.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage des Überlebens
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs bis zu einem Jahr
|
Vom Zeitpunkt der Diagnose von Lungenkrebs bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20824
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