- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01887769
Analiza składu ciała pacjenta z rakiem płuc za pomocą analizy obrazu tomografii komputerowej (BAT-SCAN)
Uzasadnienie: Z 1,6 miliona nowych przypadków diagnozowanych każdego roku i 1,3 miliona zgonów, rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie i stanowi palący problem zdrowotny. Pacjenci z rakiem płuc są bardziej narażeni na kacheksję, ciężką, wyniszczającą chorobę powodującą zmęczenie, utratę masy ciała, zanik mięśni i związaną z obniżoną sprawnością fizyczną, zwiększoną toksycznością chemioterapii i zmniejszoną przeżywalnością. Zespół ten występujący u około 80% chorych na zaawansowane nowotwory jest bezpośrednią przyczyną zgonu w około 20% przypadków. Jednak pomimo znaczenia kacheksji w raku płuca, badano ją głównie za pomocą kilku metod oceny, które zwykle nie różnicują mięśnia od innych tkanek.
Cel: Analiza składu ciała chorych na raka płuca w chwili rozpoznania z wykorzystaniem analizy obrazu tomografii komputerowej (CT-Scan).
Metody: Jest to retrospektywne badanie obejmujące okres 3 lat, prowadzone w Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (2009-2012). Wymieniliśmy pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płuca, u których wykonano w naszej placówce tomografię komputerową klatki piersiowej i jamy brzusznej. Po zebraniu danych klinicznych z dokumentacji pacjentów wykorzystaliśmy oprogramowanie SliceOmatic do ilościowego określenia powierzchni mięśni, powierzchni trzewnej tkanki tłuszczowej i powierzchni tkanki tłuszczowej podskórnej na podstawie pojedynczego obrazu przekroju poprzecznego brzucha na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Kontakt:
- Didier Saey, PhD
- Numer telefonu: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Didier Saey, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Między 40 a 80 rokiem życia
- Pierwotny rak płuc zdiagnozowany w latach 2009-2012
- Tomografia komputerowa wykonana w momencie diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia, radioterapia lub zabieg chirurgiczny w momencie wykonania pierwszego zdjęcia tomografii komputerowej
- Historia innych nowotworów (w ciągu ostatnich pięciu lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjent z rakiem płuc w chwili rozpoznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana pola mięśniowego (cm2/m2) na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania raka płuca i rok po nim.
|
w momencie rozpoznania raka płuca i rok po nim.
|
Zmiana powierzchni tkanki tłuszczowej (cm2/m2) na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania raka płuca i rok po nim.
|
w momencie rozpoznania raka płuca i rok po nim.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
dni przeżycia
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania raka płuca do roku
|
Od momentu rozpoznania raka płuca do roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20824
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone