- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01887769
Analisi della composizione corporea per il paziente con carcinoma polmonare mediante analisi delle immagini di tomografia computerizzata (BAT-SCAN)
Razionale: con 1,6 milioni di nuovi casi diagnosticati ogni anno e 1,3 milioni di decessi, il cancro del polmone è il principale decesso correlato al cancro in tutto il mondo e rappresenta un problema sanitario urgente. I pazienti con cancro del polmone hanno maggiori probabilità di sperimentare la cachessia, un grave disturbo debilitante che causa affaticamento, perdita di peso, atrofia muscolare e associato a ridotta funzionalità fisica, aumento della tossicità della chemioterapia e ridotta sopravvivenza. Questa sindrome che si verifica in circa l'80% dei pazienti oncologici avanzati è la causa diretta della morte in circa il 20% dei casi. Tuttavia, nonostante l'importanza della cachessia nel cancro del polmone, è stata principalmente studiata da diversi metodi di valutazione che di solito non differenziano il muscolo dagli altri tessuti.
Obiettivo: Analizzare la composizione corporea dei pazienti con cancro del polmone alla diagnosi utilizzando l'analisi delle immagini della tomografia computerizzata (CT-Scan).
Metodi: Questo è uno studio retrospettivo che si estende su un periodo di 3 anni condotto presso l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (2009-2012). Abbiamo elencato i pazienti con nuova diagnosi di cancro ai polmoni a cui è stata eseguita una TAC toraco-addominale nel nostro istituto. Dopo la raccolta dei dati clinici dalle cartelle cliniche dei pazienti, abbiamo utilizzato il software SliceOmatic per quantificare l'area muscolare, l'area del grasso viscerale e l'area del grasso sottocutaneo da una singola immagine della sezione trasversale addominale a livello della terza vertebra lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Reclutamento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Contatto:
- Didier Saey, PhD
- Numero di telefono: 2614 418-656-8711
- Email: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Investigatore principale:
- Didier Saey, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne
- Tra i 40-80 anni
- Carcinoma primitivo del polmone diagnosticato tra il 2009 e il 2012
- Scansione TC eseguita al momento della diagnosi
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico al momento della prima immagine Ct-Scan
- Storia di altri tumori (negli ultimi cinque anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente di cancro ai polmoni alla diagnosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'area muscolare (cm2/m2) a livello della terza vertebra lombare
Lasso di tempo: al momento della diagnosi di cancro ai polmoni e un anno dopo.
|
al momento della diagnosi di cancro ai polmoni e un anno dopo.
|
|
Variazione della superficie adiposa (cm2/m2) a livello della terza vertebra lombare
Lasso di tempo: al momento della diagnosi di cancro ai polmoni e un anno dopo.
|
al momento della diagnosi di cancro ai polmoni e un anno dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
giorni di sopravvivenza
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi di cancro ai polmoni fino a un anno
|
Dal momento della diagnosi di cancro ai polmoni fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20824
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