- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01888809
Building Healthy Children (BHC)
Building Health Children: Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Building Healthy Children is a collaboration of social service and health care agencies, each providing evidence-based services to intervention families in a seamless package. Low-income parents who gave birth to their first child when they were under 21 and who were not involved in the child welfare system were targeted as an at-risk group for whom home visitation services would offer optimal preventive and cost-efficiency outcomes. Services include Interpersonal Psychotherapy [IPT] for maternal depression and Child Parent Psychotherapy [CPP] for maternal-child relationship development and trauma treatment, and Parents As Teachers [PAT]. Families are provided a tiered complement of BHC services based upon risk and current need.
Case management and outreach services are key to assure family engagement and full program participation. An assigned community outreach worker provides a consistent, nurturing relationship that helps retain families in the program and readies parents for the evidence-based treatments, movement towards goals, and behavior change. Outreach workers help to stabilize families and ensure compliance with medical appointments and recommended care.
Most importantly, BHC home-based services are integrated with primary care practices: pediatric, family medicine, and federally qualified neighborhood health center. These comprehensive services are compared with a screening and referral only group in a randomized design. Integration with the child's medical home is an all-inclusive approach to improve child health and well-being and to achieve desired program outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants will include patients drawn from Strong Pediatrics, Anthony Jordan Health Center, Rochester General Hospital, or Highland Family Medicine
- residents of Monroe County,
- Temporary Assistance for Needy Families (TANF) eligible,
- are neither currently active nor have had an indicated CPS report,
- have a mother who is or was under 21 at the birth of her first child, and
- has a maximum of two children under the age of three.
Exclusion Criteria:
- Children who have indicated Child Protective reports or who are in foster care at the time of recruitment
- Any children or mothers who are not able to complete the research protocol also will be excluded.
- Potential subjects suffering from extreme medical or psychiatric conditions (such as severe brain injury or psychosis) or serious cognitive impairments (such as mental retardation) that would render them incapable of completing research measures validly will be excluded.
- Mothers with thought disorder, severe depression or suicidality requiring hospitalization, severely limited intellectual functioning (IQ less than 70), and current maternal incarceration.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Comprehensive preventive services
Combined comprehensive services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
|
Combined evidence-based services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Screening and referral
Annual screening and referral for services as needed
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports, including change over time
Aikaikkuna: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
|
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports on mothers and their children
|
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in family risks over time
Aikaikkuna: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
|
Changes in family risks, including maternal depression, domestic violence exposure, health outcomes, and family stability
|
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheree L Toth, Ph.D., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .