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Building Healthy Children (BHC)

17 marzo 2020 aggiornato da: Sheree Toth, University of Rochester

Building Health Children: Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluation

This study will evaluate the effectiveness of providing a combination of evidence-based behavioral health treatments for mothers who gave birth to their first child prior to the age of 21 and who meet eligibility requirements and their children on prevention of child maltreatment and promotion of positive socioemotional development.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Building Healthy Children is a collaboration of social service and health care agencies, each providing evidence-based services to intervention families in a seamless package. Low-income parents who gave birth to their first child when they were under 21 and who were not involved in the child welfare system were targeted as an at-risk group for whom home visitation services would offer optimal preventive and cost-efficiency outcomes. Services include Interpersonal Psychotherapy [IPT] for maternal depression and Child Parent Psychotherapy [CPP] for maternal-child relationship development and trauma treatment, and Parents As Teachers [PAT]. Families are provided a tiered complement of BHC services based upon risk and current need.

Case management and outreach services are key to assure family engagement and full program participation. An assigned community outreach worker provides a consistent, nurturing relationship that helps retain families in the program and readies parents for the evidence-based treatments, movement towards goals, and behavior change. Outreach workers help to stabilize families and ensure compliance with medical appointments and recommended care.

Most importantly, BHC home-based services are integrated with primary care practices: pediatric, family medicine, and federally qualified neighborhood health center. These comprehensive services are compared with a screening and referral only group in a randomized design. Integration with the child's medical home is an all-inclusive approach to improve child health and well-being and to achieve desired program outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1852

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants will include patients drawn from Strong Pediatrics, Anthony Jordan Health Center, Rochester General Hospital, or Highland Family Medicine
  • residents of Monroe County,
  • Temporary Assistance for Needy Families (TANF) eligible,
  • are neither currently active nor have had an indicated CPS report,
  • have a mother who is or was under 21 at the birth of her first child, and
  • has a maximum of two children under the age of three.

Exclusion Criteria:

  • Children who have indicated Child Protective reports or who are in foster care at the time of recruitment
  • Any children or mothers who are not able to complete the research protocol also will be excluded.
  • Potential subjects suffering from extreme medical or psychiatric conditions (such as severe brain injury or psychosis) or serious cognitive impairments (such as mental retardation) that would render them incapable of completing research measures validly will be excluded.
  • Mothers with thought disorder, severe depression or suicidality requiring hospitalization, severely limited intellectual functioning (IQ less than 70), and current maternal incarceration.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comprehensive preventive services
Combined comprehensive services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Combined evidence-based services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Altri nomi:
  • Parents as Teachers Home visitation
  • Child-Parent Psychotherapy
  • Psicoterapia interpersonale
  • Outreach support
Comparatore attivo: Screening and referral
Annual screening and referral for services as needed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports, including change over time
Lasso di tempo: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports on mothers and their children
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reduction in family risks over time
Lasso di tempo: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Changes in family risks, including maternal depression, domestic violence exposure, health outcomes, and family stability
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheree L Toth, Ph.D., University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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