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Building Healthy Children (BHC)

17 mars 2020 mis à jour par: Sheree Toth, University of Rochester

Building Health Children: Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluation

This study will evaluate the effectiveness of providing a combination of evidence-based behavioral health treatments for mothers who gave birth to their first child prior to the age of 21 and who meet eligibility requirements and their children on prevention of child maltreatment and promotion of positive socioemotional development.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Building Healthy Children is a collaboration of social service and health care agencies, each providing evidence-based services to intervention families in a seamless package. Low-income parents who gave birth to their first child when they were under 21 and who were not involved in the child welfare system were targeted as an at-risk group for whom home visitation services would offer optimal preventive and cost-efficiency outcomes. Services include Interpersonal Psychotherapy [IPT] for maternal depression and Child Parent Psychotherapy [CPP] for maternal-child relationship development and trauma treatment, and Parents As Teachers [PAT]. Families are provided a tiered complement of BHC services based upon risk and current need.

Case management and outreach services are key to assure family engagement and full program participation. An assigned community outreach worker provides a consistent, nurturing relationship that helps retain families in the program and readies parents for the evidence-based treatments, movement towards goals, and behavior change. Outreach workers help to stabilize families and ensure compliance with medical appointments and recommended care.

Most importantly, BHC home-based services are integrated with primary care practices: pediatric, family medicine, and federally qualified neighborhood health center. These comprehensive services are compared with a screening and referral only group in a randomized design. Integration with the child's medical home is an all-inclusive approach to improve child health and well-being and to achieve desired program outcomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1852

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants will include patients drawn from Strong Pediatrics, Anthony Jordan Health Center, Rochester General Hospital, or Highland Family Medicine
  • residents of Monroe County,
  • Temporary Assistance for Needy Families (TANF) eligible,
  • are neither currently active nor have had an indicated CPS report,
  • have a mother who is or was under 21 at the birth of her first child, and
  • has a maximum of two children under the age of three.

Exclusion Criteria:

  • Children who have indicated Child Protective reports or who are in foster care at the time of recruitment
  • Any children or mothers who are not able to complete the research protocol also will be excluded.
  • Potential subjects suffering from extreme medical or psychiatric conditions (such as severe brain injury or psychosis) or serious cognitive impairments (such as mental retardation) that would render them incapable of completing research measures validly will be excluded.
  • Mothers with thought disorder, severe depression or suicidality requiring hospitalization, severely limited intellectual functioning (IQ less than 70), and current maternal incarceration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comprehensive preventive services
Combined comprehensive services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Combined evidence-based services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Autres noms:
  • Parents as Teachers Home visitation
  • Child-Parent Psychotherapy
  • Psychothérapie interpersonnelle
  • Outreach support
Comparateur actif: Screening and referral
Annual screening and referral for services as needed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports, including change over time
Délai: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports on mothers and their children
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reduction in family risks over time
Délai: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Changes in family risks, including maternal depression, domestic violence exposure, health outcomes, and family stability
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheree L Toth, Ph.D., University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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