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Building Healthy Children (BHC)

17 de março de 2020 atualizado por: Sheree Toth, University of Rochester

Building Health Children: Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluation

This study will evaluate the effectiveness of providing a combination of evidence-based behavioral health treatments for mothers who gave birth to their first child prior to the age of 21 and who meet eligibility requirements and their children on prevention of child maltreatment and promotion of positive socioemotional development.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Building Healthy Children is a collaboration of social service and health care agencies, each providing evidence-based services to intervention families in a seamless package. Low-income parents who gave birth to their first child when they were under 21 and who were not involved in the child welfare system were targeted as an at-risk group for whom home visitation services would offer optimal preventive and cost-efficiency outcomes. Services include Interpersonal Psychotherapy [IPT] for maternal depression and Child Parent Psychotherapy [CPP] for maternal-child relationship development and trauma treatment, and Parents As Teachers [PAT]. Families are provided a tiered complement of BHC services based upon risk and current need.

Case management and outreach services are key to assure family engagement and full program participation. An assigned community outreach worker provides a consistent, nurturing relationship that helps retain families in the program and readies parents for the evidence-based treatments, movement towards goals, and behavior change. Outreach workers help to stabilize families and ensure compliance with medical appointments and recommended care.

Most importantly, BHC home-based services are integrated with primary care practices: pediatric, family medicine, and federally qualified neighborhood health center. These comprehensive services are compared with a screening and referral only group in a randomized design. Integration with the child's medical home is an all-inclusive approach to improve child health and well-being and to achieve desired program outcomes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1852

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants will include patients drawn from Strong Pediatrics, Anthony Jordan Health Center, Rochester General Hospital, or Highland Family Medicine
  • residents of Monroe County,
  • Temporary Assistance for Needy Families (TANF) eligible,
  • are neither currently active nor have had an indicated CPS report,
  • have a mother who is or was under 21 at the birth of her first child, and
  • has a maximum of two children under the age of three.

Exclusion Criteria:

  • Children who have indicated Child Protective reports or who are in foster care at the time of recruitment
  • Any children or mothers who are not able to complete the research protocol also will be excluded.
  • Potential subjects suffering from extreme medical or psychiatric conditions (such as severe brain injury or psychosis) or serious cognitive impairments (such as mental retardation) that would render them incapable of completing research measures validly will be excluded.
  • Mothers with thought disorder, severe depression or suicidality requiring hospitalization, severely limited intellectual functioning (IQ less than 70), and current maternal incarceration.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comprehensive preventive services
Combined comprehensive services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Combined evidence-based services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Outros nomes:
  • Parents as Teachers Home visitation
  • Child-Parent Psychotherapy
  • Psicoterapia Interpessoal
  • Outreach support
Comparador Ativo: Screening and referral
Annual screening and referral for services as needed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports, including change over time
Prazo: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports on mothers and their children
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduction in family risks over time
Prazo: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Changes in family risks, including maternal depression, domestic violence exposure, health outcomes, and family stability
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheree L Toth, Ph.D., University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BHC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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