Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Building Healthy Children (BHC)

2020. március 17. frissítette: Sheree Toth, University of Rochester

Building Health Children: Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluation

This study will evaluate the effectiveness of providing a combination of evidence-based behavioral health treatments for mothers who gave birth to their first child prior to the age of 21 and who meet eligibility requirements and their children on prevention of child maltreatment and promotion of positive socioemotional development.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Building Healthy Children is a collaboration of social service and health care agencies, each providing evidence-based services to intervention families in a seamless package. Low-income parents who gave birth to their first child when they were under 21 and who were not involved in the child welfare system were targeted as an at-risk group for whom home visitation services would offer optimal preventive and cost-efficiency outcomes. Services include Interpersonal Psychotherapy [IPT] for maternal depression and Child Parent Psychotherapy [CPP] for maternal-child relationship development and trauma treatment, and Parents As Teachers [PAT]. Families are provided a tiered complement of BHC services based upon risk and current need.

Case management and outreach services are key to assure family engagement and full program participation. An assigned community outreach worker provides a consistent, nurturing relationship that helps retain families in the program and readies parents for the evidence-based treatments, movement towards goals, and behavior change. Outreach workers help to stabilize families and ensure compliance with medical appointments and recommended care.

Most importantly, BHC home-based services are integrated with primary care practices: pediatric, family medicine, and federally qualified neighborhood health center. These comprehensive services are compared with a screening and referral only group in a randomized design. Integration with the child's medical home is an all-inclusive approach to improve child health and well-being and to achieve desired program outcomes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1852

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participants will include patients drawn from Strong Pediatrics, Anthony Jordan Health Center, Rochester General Hospital, or Highland Family Medicine
  • residents of Monroe County,
  • Temporary Assistance for Needy Families (TANF) eligible,
  • are neither currently active nor have had an indicated CPS report,
  • have a mother who is or was under 21 at the birth of her first child, and
  • has a maximum of two children under the age of three.

Exclusion Criteria:

  • Children who have indicated Child Protective reports or who are in foster care at the time of recruitment
  • Any children or mothers who are not able to complete the research protocol also will be excluded.
  • Potential subjects suffering from extreme medical or psychiatric conditions (such as severe brain injury or psychosis) or serious cognitive impairments (such as mental retardation) that would render them incapable of completing research measures validly will be excluded.
  • Mothers with thought disorder, severe depression or suicidality requiring hospitalization, severely limited intellectual functioning (IQ less than 70), and current maternal incarceration.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Comprehensive preventive services
Combined comprehensive services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Combined evidence-based services:Parents as Teachers Home visitation, Child-Parent Psychotherapy, and/or Interpersonal Psychotherapy with outreach support
Más nevek:
  • Parents as Teachers Home visitation
  • Child-Parent Psychotherapy
  • Interperszonális pszichoterápia
  • Outreach support
Aktív összehasonlító: Screening and referral
Annual screening and referral for services as needed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports, including change over time
Időkeret: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Prevention of indicated Child Protective Services (CPS) reports on mothers and their children
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reduction in family risks over time
Időkeret: Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months
Changes in family risks, including maternal depression, domestic violence exposure, health outcomes, and family stability
Baseline and child's age of 12, 24, 36, 48, and 60 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheree L Toth, Ph.D., University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHC-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel