Postoperative Morbidity and Mortality After Gastrectomy for Gastric Cancer: Prospective Cohort Study
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Gastric cancer is still one of the main health care issue and gastrectomy with lymph node dissection is the only chance to be cure.
Even though the development and standardization of gastric cancer surgery, the morbidity of gastric cancer surgery was reported around 20% with less than 1% of mortality in East.
In contrast, around 40% of morbidity and 10% of mortality was reported in West.
There has been several indexes which can define the complications after surgery, but adapting it into clinical practice is sometimes difficult due to the heterogeneous opinion between surgeons.
Thus for clear defining the complications after surgery, consensus between many surgeons and prospective cohort study is necessary.
The purpose of this study is collecting the complications data after gastric cancer surgery and defining it with every week meeting by at least 6 or more surgeons' discussion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Woo Jin Hyung, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2100
- Sähköposti: wjhyung@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo Jin Hyung, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2100
- Sähköposti: wjhyung@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients who underwent gastrectomy with lymph node dissection for gastric cancer in Yonsei University Hospital, Seoul
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients who had histologically confirmed gastric cancer and are going to underwent gastrectomy
- age over 20 years with agree to the study
Exclusion Criteria:
- withdrawal of their agreement
- vulnerable subjects (ex. pregnancy, disabled to decide by him or herself, cannot understand the study such as mental retardation or foreigner)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
with morbidity
patients who suffered from any type of morbidity after surgery
|
gastrektomia D1 + imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti varhaisessa mahasyövässä ja mahalaukun poisto D2-imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti edenneen mahasyövän hoidossa
|
|
without morbidity
patients who did not suffer from any type of morbidity after surgery
|
gastrektomia D1 + imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti varhaisessa mahasyövässä ja mahalaukun poisto D2-imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti edenneen mahasyövän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the type of complications and the incidence of it
Aikaikkuna: within 30 days after operation, any case of re-admission
|
the types of complication is classified into as follows: wound complications, intra-abdominal fluid collection or abscess, intra-luminal bleeding, intra-abdominal bleeding, intestinal obstruction, ileus, stricture of anastomosis, anastomosis leak, pancreatitis, pulmonary complications, urinary tract infection, renal dysfunction, hepatic dysfunction, cardiac dysfunction, endocrine dysfunction, miscellaneous complications.
Each complication will be graded according to Clavian-Dindo classification.
Re-admission or visiting emergency room will be checked and recorded.
|
within 30 days after operation, any case of re-admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Sasako M, Sano T, Yamamoto S, Kurokawa Y, Nashimoto A, Kurita A, Hiratsuka M, Tsujinaka T, Kinoshita T, Arai K, Yamamura Y, Okajima K; Japan Clinical Oncology Group. D2 lymphadenectomy alone or with para-aortic nodal dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 2008 Jul 31;359(5):453-62. doi: 10.1056/NEJMoa0707035.
- Wu CW, Hsiung CA, Lo SS, Hsieh MC, Chen JH, Li AF, Lui WY, Whang-Peng J. Nodal dissection for patients with gastric cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2006 Apr;7(4):309-15. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70623-4.
- Hartgrink HH, van de Velde CJ, Putter H, Bonenkamp JJ, Klein Kranenbarg E, Songun I, Welvaart K, van Krieken JH, Meijer S, Plukker JT, van Elk PJ, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H, Sasako M. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2069-77. doi: 10.1200/JCO.2004.08.026. Epub 2004 Apr 13.
- Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The accordion severity grading system of surgical complications. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):177-86. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181afde41.
- Cuschieri A, Weeden S, Fielding J, Bancewicz J, Craven J, Joypaul V, Sydes M, Fayers P. Patient survival after D1 and D2 resections for gastric cancer: long-term results of the MRC randomized surgical trial. Surgical Co-operative Group. Br J Cancer. 1999 Mar;79(9-10):1522-30. doi: 10.1038/sj.bjc.6690243.
- Bonenkamp JJ, Songun I, Hermans J, Sasako M, Welvaart K, Plukker JT, van Elk P, Obertop H, Gouma DJ, Taat CW, et al. Randomised comparison of morbidity after D1 and D2 dissection for gastric cancer in 996 Dutch patients. Lancet. 1995 Mar 25;345(8952):745-8. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90637-1.
- Cuschieri A, Fayers P, Fielding J, Craven J, Bancewicz J, Joypaul V, Cook P. Postoperative morbidity and mortality after D1 and D2 resections for gastric cancer: preliminary results of the MRC randomised controlled surgical trial. The Surgical Cooperative Group. Lancet. 1996 Apr 13;347(9007):995-9. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90144-0.
- Degiuli M, Sasako M, Ponti A, Soldati T, Danese F, Calvo F. Morbidity and mortality after D2 gastrectomy for gastric cancer: results of the Italian Gastric Cancer Study Group prospective multicenter surgical study. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1490-3. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1490.
- Kodera Y, Sasako M, Yamamoto S, Sano T, Nashimoto A, Kurita A; Gastric Cancer Surgery Study Group of Japan Clinical Oncology Group. Identification of risk factors for the development of complications following extended and superextended lymphadenectomies for gastric cancer. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1103-9. doi: 10.1002/bjs.4979.
- Park DJ, Lee HJ, Kim HH, Yang HK, Lee KU, Choe KJ. Predictors of operative morbidity and mortality in gastric cancer surgery. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1099-102. doi: 10.1002/bjs.4952.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0800
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .