Postoperative Morbidity and Mortality After Gastrectomy for Gastric Cancer: Prospective Cohort Study
10 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Gastric cancer is still one of the main health care issue and gastrectomy with lymph node dissection is the only chance to be cure.
Even though the development and standardization of gastric cancer surgery, the morbidity of gastric cancer surgery was reported around 20% with less than 1% of mortality in East.
In contrast, around 40% of morbidity and 10% of mortality was reported in West.
There has been several indexes which can define the complications after surgery, but adapting it into clinical practice is sometimes difficult due to the heterogeneous opinion between surgeons.
Thus for clear defining the complications after surgery, consensus between many surgeons and prospective cohort study is necessary.
The purpose of this study is collecting the complications data after gastric cancer surgery and defining it with every week meeting by at least 6 or more surgeons' discussion.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Woo Jin Hyung, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-2100
- Email: wjhyung@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Woo Jin Hyung, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-2100
- Email: wjhyung@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients who underwent gastrectomy with lymph node dissection for gastric cancer in Yonsei University Hospital, Seoul
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who had histologically confirmed gastric cancer and are going to underwent gastrectomy
- age over 20 years with agree to the study
Exclusion Criteria:
- withdrawal of their agreement
- vulnerable subjects (ex. pregnancy, disabled to decide by him or herself, cannot understand the study such as mental retardation or foreigner)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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with morbidity
patients who suffered from any type of morbidity after surgery
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gastrectomia con dissezione linfonodale D1 + per carcinoma gastrico clinicamente precoce e gastrectomia con dissezione linfonodale D2 per carcinoma gastrico clinicamente avanzato
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without morbidity
patients who did not suffer from any type of morbidity after surgery
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gastrectomia con dissezione linfonodale D1 + per carcinoma gastrico clinicamente precoce e gastrectomia con dissezione linfonodale D2 per carcinoma gastrico clinicamente avanzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the type of complications and the incidence of it
Lasso di tempo: within 30 days after operation, any case of re-admission
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the types of complication is classified into as follows: wound complications, intra-abdominal fluid collection or abscess, intra-luminal bleeding, intra-abdominal bleeding, intestinal obstruction, ileus, stricture of anastomosis, anastomosis leak, pancreatitis, pulmonary complications, urinary tract infection, renal dysfunction, hepatic dysfunction, cardiac dysfunction, endocrine dysfunction, miscellaneous complications.
Each complication will be graded according to Clavian-Dindo classification.
Re-admission or visiting emergency room will be checked and recorded.
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within 30 days after operation, any case of re-admission
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Sasako M, Sano T, Yamamoto S, Kurokawa Y, Nashimoto A, Kurita A, Hiratsuka M, Tsujinaka T, Kinoshita T, Arai K, Yamamura Y, Okajima K; Japan Clinical Oncology Group. D2 lymphadenectomy alone or with para-aortic nodal dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 2008 Jul 31;359(5):453-62. doi: 10.1056/NEJMoa0707035.
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- Hartgrink HH, van de Velde CJ, Putter H, Bonenkamp JJ, Klein Kranenbarg E, Songun I, Welvaart K, van Krieken JH, Meijer S, Plukker JT, van Elk PJ, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H, Sasako M. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2069-77. doi: 10.1200/JCO.2004.08.026. Epub 2004 Apr 13.
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- Bonenkamp JJ, Songun I, Hermans J, Sasako M, Welvaart K, Plukker JT, van Elk P, Obertop H, Gouma DJ, Taat CW, et al. Randomised comparison of morbidity after D1 and D2 dissection for gastric cancer in 996 Dutch patients. Lancet. 1995 Mar 25;345(8952):745-8. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90637-1.
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- Degiuli M, Sasako M, Ponti A, Soldati T, Danese F, Calvo F. Morbidity and mortality after D2 gastrectomy for gastric cancer: results of the Italian Gastric Cancer Study Group prospective multicenter surgical study. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1490-3. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1490.
- Kodera Y, Sasako M, Yamamoto S, Sano T, Nashimoto A, Kurita A; Gastric Cancer Surgery Study Group of Japan Clinical Oncology Group. Identification of risk factors for the development of complications following extended and superextended lymphadenectomies for gastric cancer. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1103-9. doi: 10.1002/bjs.4979.
- Park DJ, Lee HJ, Kim HH, Yang HK, Lee KU, Choe KJ. Predictors of operative morbidity and mortality in gastric cancer surgery. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1099-102. doi: 10.1002/bjs.4952.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0800
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