Postoperative Morbidity and Mortality After Gastrectomy for Gastric Cancer: Prospective Cohort Study
10 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Gastric cancer is still one of the main health care issue and gastrectomy with lymph node dissection is the only chance to be cure.
Even though the development and standardization of gastric cancer surgery, the morbidity of gastric cancer surgery was reported around 20% with less than 1% of mortality in East.
In contrast, around 40% of morbidity and 10% of mortality was reported in West.
There has been several indexes which can define the complications after surgery, but adapting it into clinical practice is sometimes difficult due to the heterogeneous opinion between surgeons.
Thus for clear defining the complications after surgery, consensus between many surgeons and prospective cohort study is necessary.
The purpose of this study is collecting the complications data after gastric cancer surgery and defining it with every week meeting by at least 6 or more surgeons' discussion.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Woo Jin Hyung, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2100
- Correo electrónico: wjhyung@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Woo Jin Hyung, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2100
- Correo electrónico: wjhyung@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients who underwent gastrectomy with lymph node dissection for gastric cancer in Yonsei University Hospital, Seoul
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who had histologically confirmed gastric cancer and are going to underwent gastrectomy
- age over 20 years with agree to the study
Exclusion Criteria:
- withdrawal of their agreement
- vulnerable subjects (ex. pregnancy, disabled to decide by him or herself, cannot understand the study such as mental retardation or foreigner)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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with morbidity
patients who suffered from any type of morbidity after surgery
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gastrectomía con disección de ganglio linfático D1 + para cáncer gástrico clínicamente temprano y gastrectomía con disección de ganglio linfático D2 para cáncer gástrico clínicamente avanzado
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without morbidity
patients who did not suffer from any type of morbidity after surgery
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gastrectomía con disección de ganglio linfático D1 + para cáncer gástrico clínicamente temprano y gastrectomía con disección de ganglio linfático D2 para cáncer gástrico clínicamente avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the type of complications and the incidence of it
Periodo de tiempo: within 30 days after operation, any case of re-admission
|
the types of complication is classified into as follows: wound complications, intra-abdominal fluid collection or abscess, intra-luminal bleeding, intra-abdominal bleeding, intestinal obstruction, ileus, stricture of anastomosis, anastomosis leak, pancreatitis, pulmonary complications, urinary tract infection, renal dysfunction, hepatic dysfunction, cardiac dysfunction, endocrine dysfunction, miscellaneous complications.
Each complication will be graded according to Clavian-Dindo classification.
Re-admission or visiting emergency room will be checked and recorded.
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within 30 days after operation, any case of re-admission
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Sasako M, Sano T, Yamamoto S, Kurokawa Y, Nashimoto A, Kurita A, Hiratsuka M, Tsujinaka T, Kinoshita T, Arai K, Yamamura Y, Okajima K; Japan Clinical Oncology Group. D2 lymphadenectomy alone or with para-aortic nodal dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 2008 Jul 31;359(5):453-62. doi: 10.1056/NEJMoa0707035.
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- Hartgrink HH, van de Velde CJ, Putter H, Bonenkamp JJ, Klein Kranenbarg E, Songun I, Welvaart K, van Krieken JH, Meijer S, Plukker JT, van Elk PJ, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H, Sasako M. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2069-77. doi: 10.1200/JCO.2004.08.026. Epub 2004 Apr 13.
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- Degiuli M, Sasako M, Ponti A, Soldati T, Danese F, Calvo F. Morbidity and mortality after D2 gastrectomy for gastric cancer: results of the Italian Gastric Cancer Study Group prospective multicenter surgical study. J Clin Oncol. 1998 Apr;16(4):1490-3. doi: 10.1200/JCO.1998.16.4.1490.
- Kodera Y, Sasako M, Yamamoto S, Sano T, Nashimoto A, Kurita A; Gastric Cancer Surgery Study Group of Japan Clinical Oncology Group. Identification of risk factors for the development of complications following extended and superextended lymphadenectomies for gastric cancer. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1103-9. doi: 10.1002/bjs.4979.
- Park DJ, Lee HJ, Kim HH, Yang HK, Lee KU, Choe KJ. Predictors of operative morbidity and mortality in gastric cancer surgery. Br J Surg. 2005 Sep;92(9):1099-102. doi: 10.1002/bjs.4952.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0800
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