- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01931072
Exercise-induced Changes in DNA-methylation
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Exercise on Maximal Aerobic Capacity, DNA-methylation and Gene Expression in Healthy Elderly Men
The purpose of the study was to investigate whether regular moderate- or high-intensity interval training can change the DNA methylation in a long-lasting state, and whether these changes affect the gene expression.
In addition, the investigators will determine whether the intensity of the training could be an affecting factor of the possible DNA-methylation change as well.
The null hypothesis was that no such exercise-induced changes occur.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Institute for Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male
- 70-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incompatible with exercise
- Known cardiac disease
- Active cancer
- Significant pulmonary disease
- Uncontrolled hypertension
- Use of blood thinning medicine (except Albyl-E)
- Drug abuse
- Alcohol abuse
- Finishing less than 80% of the exercise sessions (this complies to the training groups)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High-intensity interval training
The High-intensity interval training group was instructed to complete exercise sessions of 4x4-minutes intervals at 85-95% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
This type of exercise include 10 minutes warm-up, followed by four intervals of four minutes high-intensity (85-95% of HRmax), with three minutes active breaks (70% of HRmax) between each interval, and ending with seven minutes cool-down.
An exercise session last for 42 minutes, where the participants should breathe heavily and feel exhausted four times.
|
Interval training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Active Comparator: Moderate training
The moderate training group was instructed to complete exercise sessions of 50 minutes at 70% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
|
Moderate training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Ei väliintuloa: Control
The control group followed the baseline and follow-up tests, and was asked to live normally and not change their dietary pattern or exercise habits during their participation in this project.
Based on the well-known beneficial effects of exercise on general health, it was regarded unethical to demand the control group to desist from any types of physical activity during the project period.
They got no further follow-up on exercise.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-methylation
Aikaikkuna: 8 weeks
|
From the skeletal muscle biopsies RNA and DNA was isolated, DNA was further bi-sulfite converted and DNA-methylation was analyzed using the Illumina HumanMethylation450 BeadChip.
The RNA was further used for gene expression analyses by real-time RTqPCR.
|
8 weeks
|
|
Gene Expression
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maximal Aerobic Capacity
Aikaikkuna: 8 weeks
|
measured on treadmill at baseline and after eight weeks, also biopsies from Vastus lateralis were sampled.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulrik Wisløff, Professor, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-GEN100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .