- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01931072
Exercise-induced Changes in DNA-methylation
16. mai 2019 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Exercise on Maximal Aerobic Capacity, DNA-methylation and Gene Expression in Healthy Elderly Men
The purpose of the study was to investigate whether regular moderate- or high-intensity interval training can change the DNA methylation in a long-lasting state, and whether these changes affect the gene expression.
In addition, the investigators will determine whether the intensity of the training could be an affecting factor of the possible DNA-methylation change as well.
The null hypothesis was that no such exercise-induced changes occur.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Institute for Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- 70-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incompatible with exercise
- Known cardiac disease
- Active cancer
- Significant pulmonary disease
- Uncontrolled hypertension
- Use of blood thinning medicine (except Albyl-E)
- Drug abuse
- Alcohol abuse
- Finishing less than 80% of the exercise sessions (this complies to the training groups)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: High-intensity interval training
The High-intensity interval training group was instructed to complete exercise sessions of 4x4-minutes intervals at 85-95% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
This type of exercise include 10 minutes warm-up, followed by four intervals of four minutes high-intensity (85-95% of HRmax), with three minutes active breaks (70% of HRmax) between each interval, and ending with seven minutes cool-down.
An exercise session last for 42 minutes, where the participants should breathe heavily and feel exhausted four times.
|
Interval training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Aktiv komparator: Moderate training
The moderate training group was instructed to complete exercise sessions of 50 minutes at 70% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
|
Moderate training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Ingen inngripen: Control
The control group followed the baseline and follow-up tests, and was asked to live normally and not change their dietary pattern or exercise habits during their participation in this project.
Based on the well-known beneficial effects of exercise on general health, it was regarded unethical to demand the control group to desist from any types of physical activity during the project period.
They got no further follow-up on exercise.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-methylation
Tidsramme: 8 weeks
|
From the skeletal muscle biopsies RNA and DNA was isolated, DNA was further bi-sulfite converted and DNA-methylation was analyzed using the Illumina HumanMethylation450 BeadChip.
The RNA was further used for gene expression analyses by real-time RTqPCR.
|
8 weeks
|
|
Gene Expression
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximal Aerobic Capacity
Tidsramme: 8 weeks
|
measured on treadmill at baseline and after eight weeks, also biopsies from Vastus lateralis were sampled.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ulrik Wisløff, Professor, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EPI-GEN100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .