- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01931072
Exercise-induced Changes in DNA-methylation
16 de mayo de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Exercise on Maximal Aerobic Capacity, DNA-methylation and Gene Expression in Healthy Elderly Men
The purpose of the study was to investigate whether regular moderate- or high-intensity interval training can change the DNA methylation in a long-lasting state, and whether these changes affect the gene expression.
In addition, the investigators will determine whether the intensity of the training could be an affecting factor of the possible DNA-methylation change as well.
The null hypothesis was that no such exercise-induced changes occur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Institute for Circulation and Medical Imaging, NTNU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- 70-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incompatible with exercise
- Known cardiac disease
- Active cancer
- Significant pulmonary disease
- Uncontrolled hypertension
- Use of blood thinning medicine (except Albyl-E)
- Drug abuse
- Alcohol abuse
- Finishing less than 80% of the exercise sessions (this complies to the training groups)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: High-intensity interval training
The High-intensity interval training group was instructed to complete exercise sessions of 4x4-minutes intervals at 85-95% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
This type of exercise include 10 minutes warm-up, followed by four intervals of four minutes high-intensity (85-95% of HRmax), with three minutes active breaks (70% of HRmax) between each interval, and ending with seven minutes cool-down.
An exercise session last for 42 minutes, where the participants should breathe heavily and feel exhausted four times.
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Interval training 3 times a week for 8 weeks
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Comparador activo: Moderate training
The moderate training group was instructed to complete exercise sessions of 50 minutes at 70% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
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Moderate training 3 times a week for 8 weeks
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Sin intervención: Control
The control group followed the baseline and follow-up tests, and was asked to live normally and not change their dietary pattern or exercise habits during their participation in this project.
Based on the well-known beneficial effects of exercise on general health, it was regarded unethical to demand the control group to desist from any types of physical activity during the project period.
They got no further follow-up on exercise.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DNA-methylation
Periodo de tiempo: 8 weeks
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From the skeletal muscle biopsies RNA and DNA was isolated, DNA was further bi-sulfite converted and DNA-methylation was analyzed using the Illumina HumanMethylation450 BeadChip.
The RNA was further used for gene expression analyses by real-time RTqPCR.
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8 weeks
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Gene Expression
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maximal Aerobic Capacity
Periodo de tiempo: 8 weeks
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measured on treadmill at baseline and after eight weeks, also biopsies from Vastus lateralis were sampled.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ulrik Wisløff, Professor, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EPI-GEN100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .