- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01931072
Exercise-induced Changes in DNA-methylation
16 maggio 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Exercise on Maximal Aerobic Capacity, DNA-methylation and Gene Expression in Healthy Elderly Men
The purpose of the study was to investigate whether regular moderate- or high-intensity interval training can change the DNA methylation in a long-lasting state, and whether these changes affect the gene expression.
In addition, the investigators will determine whether the intensity of the training could be an affecting factor of the possible DNA-methylation change as well.
The null hypothesis was that no such exercise-induced changes occur.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Institute for Circulation and Medical Imaging, NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male
- 70-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incompatible with exercise
- Known cardiac disease
- Active cancer
- Significant pulmonary disease
- Uncontrolled hypertension
- Use of blood thinning medicine (except Albyl-E)
- Drug abuse
- Alcohol abuse
- Finishing less than 80% of the exercise sessions (this complies to the training groups)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: High-intensity interval training
The High-intensity interval training group was instructed to complete exercise sessions of 4x4-minutes intervals at 85-95% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
This type of exercise include 10 minutes warm-up, followed by four intervals of four minutes high-intensity (85-95% of HRmax), with three minutes active breaks (70% of HRmax) between each interval, and ending with seven minutes cool-down.
An exercise session last for 42 minutes, where the participants should breathe heavily and feel exhausted four times.
|
Interval training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Comparatore attivo: Moderate training
The moderate training group was instructed to complete exercise sessions of 50 minutes at 70% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
|
Moderate training 3 times a week for 8 weeks
|
|
Nessun intervento: Control
The control group followed the baseline and follow-up tests, and was asked to live normally and not change their dietary pattern or exercise habits during their participation in this project.
Based on the well-known beneficial effects of exercise on general health, it was regarded unethical to demand the control group to desist from any types of physical activity during the project period.
They got no further follow-up on exercise.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DNA-methylation
Lasso di tempo: 8 weeks
|
From the skeletal muscle biopsies RNA and DNA was isolated, DNA was further bi-sulfite converted and DNA-methylation was analyzed using the Illumina HumanMethylation450 BeadChip.
The RNA was further used for gene expression analyses by real-time RTqPCR.
|
8 weeks
|
|
Gene Expression
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maximal Aerobic Capacity
Lasso di tempo: 8 weeks
|
measured on treadmill at baseline and after eight weeks, also biopsies from Vastus lateralis were sampled.
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulrik Wisløff, Professor, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPI-GEN100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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