- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01931072
Exercise-induced Changes in DNA-methylation
16 mai 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Exercise on Maximal Aerobic Capacity, DNA-methylation and Gene Expression in Healthy Elderly Men
The purpose of the study was to investigate whether regular moderate- or high-intensity interval training can change the DNA methylation in a long-lasting state, and whether these changes affect the gene expression.
In addition, the investigators will determine whether the intensity of the training could be an affecting factor of the possible DNA-methylation change as well.
The null hypothesis was that no such exercise-induced changes occur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Trondheim, Norvège
- Institute for Circulation and Medical Imaging, NTNU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Male
- 70-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incompatible with exercise
- Known cardiac disease
- Active cancer
- Significant pulmonary disease
- Uncontrolled hypertension
- Use of blood thinning medicine (except Albyl-E)
- Drug abuse
- Alcohol abuse
- Finishing less than 80% of the exercise sessions (this complies to the training groups)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: High-intensity interval training
The High-intensity interval training group was instructed to complete exercise sessions of 4x4-minutes intervals at 85-95% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
This type of exercise include 10 minutes warm-up, followed by four intervals of four minutes high-intensity (85-95% of HRmax), with three minutes active breaks (70% of HRmax) between each interval, and ending with seven minutes cool-down.
An exercise session last for 42 minutes, where the participants should breathe heavily and feel exhausted four times.
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Interval training 3 times a week for 8 weeks
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Comparateur actif: Moderate training
The moderate training group was instructed to complete exercise sessions of 50 minutes at 70% of maximal heart rate, 3 times a week for 8 weeks.
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Moderate training 3 times a week for 8 weeks
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Aucune intervention: Control
The control group followed the baseline and follow-up tests, and was asked to live normally and not change their dietary pattern or exercise habits during their participation in this project.
Based on the well-known beneficial effects of exercise on general health, it was regarded unethical to demand the control group to desist from any types of physical activity during the project period.
They got no further follow-up on exercise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DNA-methylation
Délai: 8 weeks
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From the skeletal muscle biopsies RNA and DNA was isolated, DNA was further bi-sulfite converted and DNA-methylation was analyzed using the Illumina HumanMethylation450 BeadChip.
The RNA was further used for gene expression analyses by real-time RTqPCR.
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8 weeks
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Gene Expression
Délai: 8 weeks
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maximal Aerobic Capacity
Délai: 8 weeks
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measured on treadmill at baseline and after eight weeks, also biopsies from Vastus lateralis were sampled.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulrik Wisløff, Professor, National Taiwan Normal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPI-GEN100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .