- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01954186
When and How to Administer Oxytocin for Active Management of Third Stage of Labour
torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: SEZİN ERTURK AKSAKAL, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
To compare the efficacy of the route and timing of oxytocin administration for Active management of third stage of labour (AMTSL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Our objective is to determine the most efficient route and timing of oxytocin administration by measuring the duration of third stage of labour, quantitative blood during the first hour after delivery and comparing haemoglobin and haematocrit changes and the need for additional interventions in patients who had either a spontaneous labour or received labour augmentation with oxytocin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- having a singleton pregnancy above 37th gestational week
- normal live vaginal delivery with cephalic presentation
- being in active labor
Exclusion Criteria:
- Fetal demise
- multiple pregnancy
- known coagulation disorder
- presentation anomalies
- placental pathology
- liver disease
- thrombocytopenia
- hypertension or being currently on anticoagulants
- having a cesarean section, operative delivery or deep vaginal tear
- chorioamnionitis
- developing HELLP syndrome (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count) or DIC (disseminated intravascular coagulation) before delivery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
|
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
|
|
Active Comparator: after delivery & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
|
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postpartum bleeding in the third stage of labour
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna DILBAZ, Assoc. Prof., Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey ,
- Opintojen puheenjohtaja: Emire OGUZ ORHAN, MD, Sivas State Hospital
- Päätutkija: Sezin ERTURK AKSAKAL, MD, Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel ALTINBAS, Assist. Prof., Hacettepe University Kastamonu Medical Faculty, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey,
- Opintojen puheenjohtaja: Salim ERKAYA, Assoc. Prof., Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oladapo OT, Okusanya BO, Abalos E, Gallos ID, Papadopoulou A. Intravenous versus intramuscular prophylactic oxytocin for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 9;11(11):CD009332. doi: 10.1002/14651858.CD009332.pub4.
- Oguz Orhan E, Dilbaz B, Aksakal SE, Altinbas S, Erkaya S. Prospective randomized trial of oxytocin administration for active management of the third stage of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Nov;127(2):175-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.05.022. Epub 2014 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EtlikWHTH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .