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When and How to Administer Oxytocin for Active Management of Third Stage of Labour

26. September 2013 aktualisiert von: SEZİN ERTURK AKSAKAL, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
To compare the efficacy of the route and timing of oxytocin administration for Active management of third stage of labour (AMTSL).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Our objective is to determine the most efficient route and timing of oxytocin administration by measuring the duration of third stage of labour, quantitative blood during the first hour after delivery and comparing haemoglobin and haematocrit changes and the need for additional interventions in patients who had either a spontaneous labour or received labour augmentation with oxytocin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • having a singleton pregnancy above 37th gestational week
  • normal live vaginal delivery with cephalic presentation
  • being in active labor

Exclusion Criteria:

  • Fetal demise
  • multiple pregnancy
  • known coagulation disorder
  • presentation anomalies
  • placental pathology
  • liver disease
  • thrombocytopenia
  • hypertension or being currently on anticoagulants
  • having a cesarean section, operative delivery or deep vaginal tear
  • chorioamnionitis
  • developing HELLP syndrome (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count) or DIC (disseminated intravascular coagulation) before delivery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
Aktiver Komparator: after delivery & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Andere Namen:
  • Postuitrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postpartum bleeding in the third stage of labour
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Berna DILBAZ, Assoc. Prof., Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey ,
  • Studienstuhl: Emire OGUZ ORHAN, MD, Sivas State Hospital
  • Hauptermittler: Sezin ERTURK AKSAKAL, MD, Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
  • Studienstuhl: Sibel ALTINBAS, Assist. Prof., Hacettepe University Kastamonu Medical Faculty, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey,
  • Studienstuhl: Salim ERKAYA, Assoc. Prof., Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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