When and How to Administer Oxytocin for Active Management of Third Stage of Labour
26 de septiembre de 2013 actualizado por: SEZİN ERTURK AKSAKAL, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
To compare the efficacy of the route and timing of oxytocin administration for Active management of third stage of labour (AMTSL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Our objective is to determine the most efficient route and timing of oxytocin administration by measuring the duration of third stage of labour, quantitative blood during the first hour after delivery and comparing haemoglobin and haematocrit changes and the need for additional interventions in patients who had either a spontaneous labour or received labour augmentation with oxytocin.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- having a singleton pregnancy above 37th gestational week
- normal live vaginal delivery with cephalic presentation
- being in active labor
Exclusion Criteria:
- Fetal demise
- multiple pregnancy
- known coagulation disorder
- presentation anomalies
- placental pathology
- liver disease
- thrombocytopenia
- hypertension or being currently on anticoagulants
- having a cesarean section, operative delivery or deep vaginal tear
- chorioamnionitis
- developing HELLP syndrome (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count) or DIC (disseminated intravascular coagulation) before delivery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
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oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
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Comparador activo: after delivery & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
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intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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postpartum bleeding in the third stage of labour
Periodo de tiempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Berna DILBAZ, Assoc. Prof., Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey ,
- Silla de estudio: Emire OGUZ ORHAN, MD, Sivas State Hospital
- Investigador principal: Sezin ERTURK AKSAKAL, MD, Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Silla de estudio: Sibel ALTINBAS, Assist. Prof., Hacettepe University Kastamonu Medical Faculty, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey,
- Silla de estudio: Salim ERKAYA, Assoc. Prof., Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oladapo OT, Okusanya BO, Abalos E, Gallos ID, Papadopoulou A. Intravenous versus intramuscular prophylactic oxytocin for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 9;11(11):CD009332. doi: 10.1002/14651858.CD009332.pub4.
- Oguz Orhan E, Dilbaz B, Aksakal SE, Altinbas S, Erkaya S. Prospective randomized trial of oxytocin administration for active management of the third stage of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Nov;127(2):175-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.05.022. Epub 2014 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EtlikWHTH
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