- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01954186
When and How to Administer Oxytocin for Active Management of Third Stage of Labour
26. september 2013 oppdatert av: SEZİN ERTURK AKSAKAL, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
To compare the efficacy of the route and timing of oxytocin administration for Active management of third stage of labour (AMTSL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Our objective is to determine the most efficient route and timing of oxytocin administration by measuring the duration of third stage of labour, quantitative blood during the first hour after delivery and comparing haemoglobin and haematocrit changes and the need for additional interventions in patients who had either a spontaneous labour or received labour augmentation with oxytocin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- having a singleton pregnancy above 37th gestational week
- normal live vaginal delivery with cephalic presentation
- being in active labor
Exclusion Criteria:
- Fetal demise
- multiple pregnancy
- known coagulation disorder
- presentation anomalies
- placental pathology
- liver disease
- thrombocytopenia
- hypertension or being currently on anticoagulants
- having a cesarean section, operative delivery or deep vaginal tear
- chorioamnionitis
- developing HELLP syndrome (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count) or DIC (disseminated intravascular coagulation) before delivery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
|
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
|
|
Aktiv komparator: after delivery & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
|
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postpartum bleeding in the third stage of labour
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Berna DILBAZ, Assoc. Prof., Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey ,
- Studiestol: Emire OGUZ ORHAN, MD, Sivas State Hospital
- Hovedetterforsker: Sezin ERTURK AKSAKAL, MD, Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Studiestol: Sibel ALTINBAS, Assist. Prof., Hacettepe University Kastamonu Medical Faculty, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey,
- Studiestol: Salim ERKAYA, Assoc. Prof., Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oladapo OT, Okusanya BO, Abalos E, Gallos ID, Papadopoulou A. Intravenous versus intramuscular prophylactic oxytocin for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 9;11(11):CD009332. doi: 10.1002/14651858.CD009332.pub4.
- Oguz Orhan E, Dilbaz B, Aksakal SE, Altinbas S, Erkaya S. Prospective randomized trial of oxytocin administration for active management of the third stage of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Nov;127(2):175-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.05.022. Epub 2014 Jul 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EtlikWHTH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .