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When and How to Administer Oxytocin for Active Management of Third Stage of Labour

26 settembre 2013 aggiornato da: SEZİN ERTURK AKSAKAL, Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital
To compare the efficacy of the route and timing of oxytocin administration for Active management of third stage of labour (AMTSL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Our objective is to determine the most efficient route and timing of oxytocin administration by measuring the duration of third stage of labour, quantitative blood during the first hour after delivery and comparing haemoglobin and haematocrit changes and the need for additional interventions in patients who had either a spontaneous labour or received labour augmentation with oxytocin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • having a singleton pregnancy above 37th gestational week
  • normal live vaginal delivery with cephalic presentation
  • being in active labor

Exclusion Criteria:

  • Fetal demise
  • multiple pregnancy
  • known coagulation disorder
  • presentation anomalies
  • placental pathology
  • liver disease
  • thrombocytopenia
  • hypertension or being currently on anticoagulants
  • having a cesarean section, operative delivery or deep vaginal tear
  • chorioamnionitis
  • developing HELLP syndrome (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count) or DIC (disseminated intravascular coagulation) before delivery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Procedura: after delivery of the fetus & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
Comparatore attivo: after delivery & when anterior shoulder seen
oxytocin 10 iu after the delivery of the fetus or when the anterior shoulder was seen after the fetal head was delivered
Droga: intravenous & intramuscular oxytocin
intravenous or intramuscular 10 iu oxytocin
Altri nomi:
  • Postuitrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
postpartum bleeding in the third stage of labour
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanim Womens' Health and Teaching Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Berna DILBAZ, Assoc. Prof., Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey ,
  • Cattedra di studio: Emire OGUZ ORHAN, MD, Sivas State Hospital
  • Investigatore principale: Sezin ERTURK AKSAKAL, MD, Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Teaching and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
  • Cattedra di studio: Sibel ALTINBAS, Assist. Prof., Hacettepe University Kastamonu Medical Faculty, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey,
  • Cattedra di studio: Salim ERKAYA, Assoc. Prof., Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital, Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EtlikWHTH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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