Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood Vessel Patterns in Small Choroidal Tumors

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alison Skalet, OHSU Knight Cancer Institute

Characterization of Small Choroidal Tumors Using Functional Optical Coherence Tomography

The purpose of this study is to see if mapping blood vessel patterns with optical coherence tomography (OCT) will help identify life-threatening choroidal tumors in their early stages and improve overall patient survival through early detection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Uveal melanomas are melanocytic tumors that arise in the pigmented tissues of the eye: the iris, ciliary body, and choroid. Iris melanomas rarely metastasize (spread to other tissues or organs). In contrast, uveal melanomas arising in the ciliary body and choroid are highly malignant (cancerous and invasive to other tissues or organs). Despite having excellent local tumor control rates, uveal melanoma remains a life-threatening cancer, and even eye-sparing therapy with radiation treatment often leads to significant loss of vision. Therefore patients diagnosed with uveal melanoma must cope with not only a life-threatening illness, but also the frightening prospect of significant vision loss. Choroidal melanomas located in the posterior pole, an anatomical area of the eye which includes the optic nerve and macula (central retina), are of particular concern with regards to visual outcome, as radiation treatment to these areas for even the smallest of tumors is often associated with severe vision loss. The accurate diagnosis and treatment of small choroidal melanomas is critical to patient survival. When tumors with metastatic potential are recognized and treated at an early stage, survival prognosis improves dramatically.

The purpose of this study is to learn if malignant (life-threatening) choroidal tumors versus benign (non-life-threatening) tumors will show distinct blood vessel patterns using functional optical coherence tomography (OCT) angiography. Angiography is the mapping of blood vessels. The investigators believe that OCT angiography can provide data which may help in identifying life-threatening tumors at the earliest stages and improve overall survival for patients with this type of melanoma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will measure blood vessel pattern/flow changes in 15 patients with small posterior choroidal tumors.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults older than age 18 with small (< 3mm) choroidal tumors located within the posterior pole region which can be imaged using OCT technology. Subjects with benign-appearing and malignant-appearing lesions meeting these criteria will be enrolled.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  • Significant renal disease, defined as a history of chronic renal failure requiring dialysis or kidney transplant.
  • A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g., unstable medical status including blood pressure, cardiovascular disease, and glycemic control).
  • Blood pressure > 180/110 (systolic above 180 OR diastolic above 110). If blood pressure is brought below 180/110 by anti-hypertensive treatment, subject can become eligible.
  • Women who are pregnant or lactating at the time of enrollment due to unknown safety of fluorescein angiography. Women that become pregnant during the course of the study may remain enrolled; however, flurorescein and ICG angiography will not be performed until they are no longer pregnant or nursing an infant.
  • Patients receiving treatment for uveal melanomas will be excluded from the longitudinal natural history portion of this study, but may enroll for a single study visit prior to treatment of their melanoma. They will then be eligible to enroll in IRB 9501, which will follow radiation-treated patients longitudinally.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Choroidal Tumor Group
15 patients diagnosed with small posterior choroidal tumors will be considered and evaluated for enrollment into this study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood vessel patterns in small choroidal tumors
Aikaikkuna: 24 months
To determine if identifying early changes in blood vessel patterns will aid in early diagnosis and treatment of potentially aggressive choroidal tumors. This will be assessed using functional OCT angiography technology.
24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alilson Skalet, MD, PhD, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00009475
  • IRB#00009475 (Muu tunniste: OHSU Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa