Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood Vessel Patterns in Small Choroidal Tumors

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Alison Skalet, OHSU Knight Cancer Institute

Characterization of Small Choroidal Tumors Using Functional Optical Coherence Tomography

The purpose of this study is to see if mapping blood vessel patterns with optical coherence tomography (OCT) will help identify life-threatening choroidal tumors in their early stages and improve overall patient survival through early detection.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Uveal melanomas are melanocytic tumors that arise in the pigmented tissues of the eye: the iris, ciliary body, and choroid. Iris melanomas rarely metastasize (spread to other tissues or organs). In contrast, uveal melanomas arising in the ciliary body and choroid are highly malignant (cancerous and invasive to other tissues or organs). Despite having excellent local tumor control rates, uveal melanoma remains a life-threatening cancer, and even eye-sparing therapy with radiation treatment often leads to significant loss of vision. Therefore patients diagnosed with uveal melanoma must cope with not only a life-threatening illness, but also the frightening prospect of significant vision loss. Choroidal melanomas located in the posterior pole, an anatomical area of the eye which includes the optic nerve and macula (central retina), are of particular concern with regards to visual outcome, as radiation treatment to these areas for even the smallest of tumors is often associated with severe vision loss. The accurate diagnosis and treatment of small choroidal melanomas is critical to patient survival. When tumors with metastatic potential are recognized and treated at an early stage, survival prognosis improves dramatically.

The purpose of this study is to learn if malignant (life-threatening) choroidal tumors versus benign (non-life-threatening) tumors will show distinct blood vessel patterns using functional optical coherence tomography (OCT) angiography. Angiography is the mapping of blood vessels. The investigators believe that OCT angiography can provide data which may help in identifying life-threatening tumors at the earliest stages and improve overall survival for patients with this type of melanoma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

This study will measure blood vessel pattern/flow changes in 15 patients with small posterior choroidal tumors.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults older than age 18 with small (< 3mm) choroidal tumors located within the posterior pole region which can be imaged using OCT technology. Subjects with benign-appearing and malignant-appearing lesions meeting these criteria will be enrolled.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  • Significant renal disease, defined as a history of chronic renal failure requiring dialysis or kidney transplant.
  • A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g., unstable medical status including blood pressure, cardiovascular disease, and glycemic control).
  • Blood pressure > 180/110 (systolic above 180 OR diastolic above 110). If blood pressure is brought below 180/110 by anti-hypertensive treatment, subject can become eligible.
  • Women who are pregnant or lactating at the time of enrollment due to unknown safety of fluorescein angiography. Women that become pregnant during the course of the study may remain enrolled; however, flurorescein and ICG angiography will not be performed until they are no longer pregnant or nursing an infant.
  • Patients receiving treatment for uveal melanomas will be excluded from the longitudinal natural history portion of this study, but may enroll for a single study visit prior to treatment of their melanoma. They will then be eligible to enroll in IRB 9501, which will follow radiation-treated patients longitudinally.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Choroidal Tumor Group
15 patients diagnosed with small posterior choroidal tumors will be considered and evaluated for enrollment into this study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood vessel patterns in small choroidal tumors
Tijdsspanne: 24 months
To determine if identifying early changes in blood vessel patterns will aid in early diagnosis and treatment of potentially aggressive choroidal tumors. This will be assessed using functional OCT angiography technology.
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alilson Skalet, MD, PhD, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009475
  • IRB#00009475 (Andere identificatie: OHSU Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren