Movement Enhancing Device for Children
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Delaware
An Innovative Device for Intervention in Infants With Nervous System Injury
The purpose of this study is to assess: 1) how infants move their bodies to explore, play, and solve problems, 2) if this is different in a high-risk group of infants, and 3) if these abilities can be advanced in a high-risk group through the use of a movement assisting device.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Certain conditions or diagnoses identified soon after birth are known to put infants at risk for having problems with their motor (movement) development as they get older.
Infants with these diagnoses are at risk for additional developmental problems due to their inability to move their bodies to explore, learn, and play.
This study tests how a device that assists movement can help exploration, learning, and play in children.
The information gathered in this study will help us better understand how early learning happens and how we can help individuals become better movers, learners, and problem-solvers so they can increase their participation in everyday play activities.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Services
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Infants will be invited to participate if they are between 1 month and 6 years and:
- Were born < 36 weeks of gestational age with periventricular leukomalacia or grade III or IV intraventricular hemorrhage
- Were born > 36 weeks of gestational age with encephalopathy related to perinatal asphyxia
- Have the diagnosis of neonatal stroke or intracranial hemorrhage
- Have brachial plexus palsy
- Have arthrogryposis multiplex congenital
- Have Down syndrome
- Have congenital hypotonia
Exclusion Criteria:
• blindness or severe sensory motor impairments that would prohibit the child from completing the study assessment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Movement enhancing device
Guided play while wearing a movement assisting device
|
Naturalistic play activities using the hands while wearing the movement enhancing device.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Time Contacting Objects
Aikaikkuna: 7 months
|
Percent of the assessment time participants are able to contact objects across different locations.
Change within each session with versus without the exoskeleton donned.
Slope of change across time in the intervention phase relative to in the baseline phase.
|
7 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD076092-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .