Movement Enhancing Device for Children
6 juin 2017 mis à jour par: University of Delaware
An Innovative Device for Intervention in Infants With Nervous System Injury
The purpose of this study is to assess: 1) how infants move their bodies to explore, play, and solve problems, 2) if this is different in a high-risk group of infants, and 3) if these abilities can be advanced in a high-risk group through the use of a movement assisting device.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certain conditions or diagnoses identified soon after birth are known to put infants at risk for having problems with their motor (movement) development as they get older.
Infants with these diagnoses are at risk for additional developmental problems due to their inability to move their bodies to explore, learn, and play.
This study tests how a device that assists movement can help exploration, learning, and play in children.
The information gathered in this study will help us better understand how early learning happens and how we can help individuals become better movers, learners, and problem-solvers so they can increase their participation in everyday play activities.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Care Health Services
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Nemours Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
• Infants will be invited to participate if they are between 1 month and 6 years and:
- Were born < 36 weeks of gestational age with periventricular leukomalacia or grade III or IV intraventricular hemorrhage
- Were born > 36 weeks of gestational age with encephalopathy related to perinatal asphyxia
- Have the diagnosis of neonatal stroke or intracranial hemorrhage
- Have brachial plexus palsy
- Have arthrogryposis multiplex congenital
- Have Down syndrome
- Have congenital hypotonia
Exclusion Criteria:
• blindness or severe sensory motor impairments that would prohibit the child from completing the study assessment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Movement enhancing device
Guided play while wearing a movement assisting device
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Naturalistic play activities using the hands while wearing the movement enhancing device.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Time Contacting Objects
Délai: 7 months
|
Percent of the assessment time participants are able to contact objects across different locations.
Change within each session with versus without the exoskeleton donned.
Slope of change across time in the intervention phase relative to in the baseline phase.
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7 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Première publication (Estimation)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD076092-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .