Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Movement Enhancing Device for Children

6 juni 2017 bijgewerkt door: University of Delaware

An Innovative Device for Intervention in Infants With Nervous System Injury

The purpose of this study is to assess: 1) how infants move their bodies to explore, play, and solve problems, 2) if this is different in a high-risk group of infants, and 3) if these abilities can be advanced in a high-risk group through the use of a movement assisting device.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Certain conditions or diagnoses identified soon after birth are known to put infants at risk for having problems with their motor (movement) development as they get older. Infants with these diagnoses are at risk for additional developmental problems due to their inability to move their bodies to explore, learn, and play. This study tests how a device that assists movement can help exploration, learning, and play in children. The information gathered in this study will help us better understand how early learning happens and how we can help individuals become better movers, learners, and problem-solvers so they can increase their participation in everyday play activities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health Services
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Nemours Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

• Infants will be invited to participate if they are between 1 month and 6 years and:

  • Were born < 36 weeks of gestational age with periventricular leukomalacia or grade III or IV intraventricular hemorrhage
  • Were born > 36 weeks of gestational age with encephalopathy related to perinatal asphyxia
  • Have the diagnosis of neonatal stroke or intracranial hemorrhage
  • Have brachial plexus palsy
  • Have arthrogryposis multiplex congenital
  • Have Down syndrome
  • Have congenital hypotonia

Exclusion Criteria:

• blindness or severe sensory motor impairments that would prohibit the child from completing the study assessment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Movement enhancing device
Guided play while wearing a movement assisting device
Apparaat: Movement Enhancing Device
Naturalistic play activities using the hands while wearing the movement enhancing device.
Andere namen:
  • WREX (Wilmington Robotic Exoskeleton)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Time Contacting Objects
Tijdsspanne: 7 months
Percent of the assessment time participants are able to contact objects across different locations. Change within each session with versus without the exoskeleton donned. Slope of change across time in the intervention phase relative to in the baseline phase.
7 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

Christiana Care Health Services
Alfred I. duPont Hospital for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD076092-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren