- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01959581
Movement Enhancing Device for Children
2017년 6월 6일 업데이트: University of Delaware
An Innovative Device for Intervention in Infants With Nervous System Injury
The purpose of this study is to assess: 1) how infants move their bodies to explore, play, and solve problems, 2) if this is different in a high-risk group of infants, and 3) if these abilities can be advanced in a high-risk group through the use of a movement assisting device.
연구 개요
상세 설명
Certain conditions or diagnoses identified soon after birth are known to put infants at risk for having problems with their motor (movement) development as they get older.
Infants with these diagnoses are at risk for additional developmental problems due to their inability to move their bodies to explore, learn, and play.
This study tests how a device that assists movement can help exploration, learning, and play in children.
The information gathered in this study will help us better understand how early learning happens and how we can help individuals become better movers, learners, and problem-solvers so they can increase their participation in everyday play activities.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Services
-
Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
• Infants will be invited to participate if they are between 1 month and 6 years and:
- Were born < 36 weeks of gestational age with periventricular leukomalacia or grade III or IV intraventricular hemorrhage
- Were born > 36 weeks of gestational age with encephalopathy related to perinatal asphyxia
- Have the diagnosis of neonatal stroke or intracranial hemorrhage
- Have brachial plexus palsy
- Have arthrogryposis multiplex congenital
- Have Down syndrome
- Have congenital hypotonia
Exclusion Criteria:
• blindness or severe sensory motor impairments that would prohibit the child from completing the study assessment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Movement enhancing device
Guided play while wearing a movement assisting device
|
Naturalistic play activities using the hands while wearing the movement enhancing device.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in Time Contacting Objects
기간: 7 months
|
Percent of the assessment time participants are able to contact objects across different locations.
Change within each session with versus without the exoskeleton donned.
Slope of change across time in the intervention phase relative to in the baseline phase.
|
7 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R21HD076092-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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