Movement Enhancing Device for Children
2017年6月6日 更新者：University of Delaware
An Innovative Device for Intervention in Infants With Nervous System Injury
The purpose of this study is to assess: 1) how infants move their bodies to explore, play, and solve problems, 2) if this is different in a high-risk group of infants, and 3) if these abilities can be advanced in a high-risk group through the use of a movement assisting device.
研究概览
详细说明
Certain conditions or diagnoses identified soon after birth are known to put infants at risk for having problems with their motor (movement) development as they get older.
Infants with these diagnoses are at risk for additional developmental problems due to their inability to move their bodies to explore, learn, and play.
This study tests how a device that assists movement can help exploration, learning, and play in children.
The information gathered in this study will help us better understand how early learning happens and how we can help individuals become better movers, learners, and problem-solvers so they can increase their participation in everyday play activities.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Care Health Services
-
Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
• Infants will be invited to participate if they are between 1 month and 6 years and:
- Were born < 36 weeks of gestational age with periventricular leukomalacia or grade III or IV intraventricular hemorrhage
- Were born > 36 weeks of gestational age with encephalopathy related to perinatal asphyxia
- Have the diagnosis of neonatal stroke or intracranial hemorrhage
- Have brachial plexus palsy
- Have arthrogryposis multiplex congenital
- Have Down syndrome
- Have congenital hypotonia
Exclusion Criteria:
• blindness or severe sensory motor impairments that would prohibit the child from completing the study assessment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Movement enhancing device
Guided play while wearing a movement assisting device
|
Naturalistic play activities using the hands while wearing the movement enhancing device.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Time Contacting Objects
大体时间：7 months
|
Percent of the assessment time participants are able to contact objects across different locations.
Change within each session with versus without the exoskeleton donned.
Slope of change across time in the intervention phase relative to in the baseline phase.
|
7 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele A Lobo, PT, PhD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R21HD076092-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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Movement Enhancing Device的临床试验
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知