- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01976533
Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries
keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Cristel Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries: Advanced Treatment and Mortality 1977-2012
This is a historical cohort study with retrospective collection of data comprising all Nordic patient's diagnosed with Eisenmengers syndrome in the period 1977 through 2011.
The goal is to determine prognostic factors for mortality and morbidity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The following variables are obtained from national registries for each individual fulfilling the inclusion criteria:
- Personal data: Gender, day of birth, vital status (dead/alive), date of death, cause of death, all cause hospitalization days
- Specific cardiac malformation diagnosis
- Heart-lung transplantation.
- Social data: Highest educational level, marital status, employment status (Denmark only)
Primary endpoints
- Incidence and prevalence of Eisenmenger Syndrome
- All-cause mortality
- All-cause morbidity (hospitalization for any cause)
- Heart-lung transplantation
- Advanced treatment
- Mortality with AT
- Highest educational level
- Personal income
- Marital status
- Job status
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
714
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nordic patients with Eisnemnger syndrome
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Eisenmenger syndrome
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Advanced therapy, Heart-lung transplantation, dead
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Soendergaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3013-144/1/
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eisenmengerin oireyhtymä
-
Samsung Medical CenterGlaxoSmithKlineEi vielä rekrytointia
-
ActelionCanadian Heart Research CentreValmisKeuhkovaltimon hypertensioYhdysvallat
-
Federal University of São PauloValmisHypertensio, keuhko | Eisenmengerin kompleksi
-
Federal University of São PauloTuntematonKeuhkoverenpainetauti | Synnynnäiset sydänvauriot | Eisenmengerin kompleksiBrasilia
-
Competence Network for Congenital Heart DefectsGerman Federal Ministry of Education and ResearchLopetettuKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Saksa