Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries
23 december 2015 bijgewerkt door: Cristel Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries: Advanced Treatment and Mortality 1977-2012
This is a historical cohort study with retrospective collection of data comprising all Nordic patient's diagnosed with Eisenmengers syndrome in the period 1977 through 2011.
The goal is to determine prognostic factors for mortality and morbidity.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The following variables are obtained from national registries for each individual fulfilling the inclusion criteria:
- Personal data: Gender, day of birth, vital status (dead/alive), date of death, cause of death, all cause hospitalization days
- Specific cardiac malformation diagnosis
- Heart-lung transplantation.
- Social data: Highest educational level, marital status, employment status (Denmark only)
Primary endpoints
- Incidence and prevalence of Eisenmenger Syndrome
- All-cause mortality
- All-cause morbidity (hospitalization for any cause)
- Heart-lung transplantation
- Advanced treatment
- Mortality with AT
- Highest educational level
- Personal income
- Marital status
- Job status
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
714
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Dept. Cardiology B, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Various, Finland
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
-
-
-
Various, Noorwegen
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
-
-
-
Various, Zweden
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nordic patients with Eisnemnger syndrome
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Eisenmenger syndrome
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Advanced therapy, Heart-lung transplantation, dead
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Soendergaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-3013-144/1/
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .