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Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries

23. Dezember 2015 aktualisiert von: Cristel Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries: Advanced Treatment and Mortality 1977-2012

This is a historical cohort study with retrospective collection of data comprising all Nordic patient's diagnosed with Eisenmengers syndrome in the period 1977 through 2011. The goal is to determine prognostic factors for mortality and morbidity.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The following variables are obtained from national registries for each individual fulfilling the inclusion criteria:

  • Personal data: Gender, day of birth, vital status (dead/alive), date of death, cause of death, all cause hospitalization days
  • Specific cardiac malformation diagnosis
  • Heart-lung transplantation.
  • Social data: Highest educational level, marital status, employment status (Denmark only)

Primary endpoints

  • Incidence and prevalence of Eisenmenger Syndrome
  • All-cause mortality
  • All-cause morbidity (hospitalization for any cause)
  • Heart-lung transplantation
  • Advanced treatment
  • Mortality with AT
  • Highest educational level
  • Personal income
  • Marital status
  • Job status

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

714

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Dept. Cardiology B, Rigshospitalet
  • Finnland
      • Various, Finnland
        • Centers for adult congenital heart disease
  • Norwegen
      • Various, Norwegen
        • Centers for adult congenital heart disease
  • Schweden
      • Various, Schweden
        • Centers for adult congenital heart disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nordic patients with Eisnemnger syndrome

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Eisenmenger syndrome

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Advanced therapy, Heart-lung transplantation, dead

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Rikshospitalet University Hospital
Actelion
Lund University Hospital
Hospital for Children and Adolescents, Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Soendergaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-3013-144/1/

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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