- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01976533
Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries
2015. december 23. frissítette: Cristel Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
Eisenmenger Syndrome in the Nordic Countries: Advanced Treatment and Mortality 1977-2012
This is a historical cohort study with retrospective collection of data comprising all Nordic patient's diagnosed with Eisenmengers syndrome in the period 1977 through 2011.
The goal is to determine prognostic factors for mortality and morbidity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The following variables are obtained from national registries for each individual fulfilling the inclusion criteria:
- Personal data: Gender, day of birth, vital status (dead/alive), date of death, cause of death, all cause hospitalization days
- Specific cardiac malformation diagnosis
- Heart-lung transplantation.
- Social data: Highest educational level, marital status, employment status (Denmark only)
Primary endpoints
- Incidence and prevalence of Eisenmenger Syndrome
- All-cause mortality
- All-cause morbidity (hospitalization for any cause)
- Heart-lung transplantation
- Advanced treatment
- Mortality with AT
- Highest educational level
- Personal income
- Marital status
- Job status
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
714
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Dept. Cardiology B, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Various, Finnország
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
-
-
-
Various, Norvégia
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
-
-
-
Various, Svédország
- Centers for adult congenital heart disease
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nordic patients with Eisnemnger syndrome
Leírás
Inclusion Criteria:
- Eisenmenger syndrome
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Advanced therapy, Heart-lung transplantation, dead
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Soendergaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-3013-144/1/
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eisenmenger szindróma
-
Gachon University Gil Medical CenterBefejezve
-
University of California, Los AngelesActelionMegszűntPulmonális artériás hipertónia | Veleszületett szívbetegség | Eisenmenger-szindrómaEgyesült Államok
-
ActelionBefejezveAz Eisenmenger-élettanhoz kapcsolódó pulmonális artériás hipertóniaKanada, Egyesült Királyság, Olaszország, Egyesült Államok, Hollandia, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Franciaország, Németország, Spanyolország
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezve
-
Samsung Medical CenterGlaxoSmithKlineMég nincs toborzás
-
Govind Ballabh Pant HospitalBefejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveEisenmenger szindrómaDánia
-
University of California, Los AngelesBefejezveEisenmenger szindrómaEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteToborzásEisenmenger szindrómaBrazília
-
ActelionBefejezvePulmonális artériás hipertóniaKanada, Egyesült Királyság, Olaszország, Egyesült Államok, Hollandia, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Franciaország, Németország, Spanyolország