Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pharmacokinetics of Piperacillin, Given as Continuous Infusion to Patients With Cystic Fibrosis

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Kristina Öbrink-Hansen, University of Aarhus

At the Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital, continuous infusion with piperacillin/tazobactam for a period of 2 weeks, has been used for several years in patients with cystic fibrosis, suffering from acute pulmonary exacerbations (APE).

It is an outpatient treatment. To assess the efficacy and quality of the treatment, a blood test every 3rd day is taken to determine the concentration of Piperacillin in blood-plasma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kystinen fibroosi

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with cystic fibrosis (CF) are often colonized with multidrug-resistant microorganisms, which increases the risk of suboptimal dosing of antibiotics as the time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is suboptimal. Continuous infusion of beta-lactam antibiotics is more likely to optimize T>MIC than intermittent infusion. At the Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital, continuous infusion with piperacillin/tazobactam for a period of 2 weeks, has been used for several years in patients with CF, suffering from acute pulmonary exacerbations (APE). It is an outpatient treatment, and the patients are given 16 g of piperacillin per 24 hours. To assess the efficacy and quality of the treatment, a blood test every 3rd day will be required to monitor the blood-plasma concentration of piperacillin, as well as C-reactive protein (CRP) and white blood cell count (WBC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tanska
- Aarhus N
  - Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8220
    - Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with Cystic Fibrosis, suffering from acute pulmonary exacerbations.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with Cystic Fibrosis, suffering from acute pulmonary exacerbations, treated with continuous infusion of Piperacillin/Tazobactam for a period of two weeks.

Exclusion Criteria:

Age under 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pharmacokinetics Piperacillin Patients with cystic fibrosis , treated with Piperacillin/Tazobactam, given as continuous infusion for a period of two weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Blood-plasma Concentration of Piperacillin Aikaikkuna: Piperacillin plasma-concentration was determined 3-5 times for each patient, during the 2 weeks of piperacillin treatment	The free, non-protein bound fraction of plasma piperacillin for each patient was determined using Ultra High Performance Liquid Chromatography. The concentration was compared to the MIC-value (Minimal Inhibitory Concentration) of the pathogen isolated in a sputum sample collected prior to initiation of antibiotic treatment. Infusion pumps with 16 g of piperacillin per 24 hours were initially used and five patients had piperacillin plasma-concentrations monitored during this treatment regimen. However, in three of these patients, the piperacillin plasma concentrations were unexpectedly low and dropped to a level below the MIC. This was found to be due to antibiotic crystallization within the infusion pumps as a result of the antibiotic concentration being too high. Consequently, infusion pumps with 12 g of piperacillin per 24 hours were used in stead. The median piperaillin concentrations reported below are derived from all measurements within the two weeks of treatment.	Piperacillin plasma-concentration was determined 3-5 times for each patient, during the 2 weeks of piperacillin treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
The Time Above the Minimum Inhibitory Concentration (T>MIC) Aikaikkuna: Patients will be followed for the duration of treatment, which is approximately 2 weeks.	The time, expressed in percentage, for which the plasma concentration of Piperacillin lies above the minimum inhibitory concentration for the pathogen,during the treatment. If the piperacillin concentration at all measurements during the treatment period was at a level above the MIC, T>MIC is reported as 100%. MIC for the pathogen in sputum was not reported in patient 5. Therefore,T>MIC for this patient could not be estimated. Patient 1-5 were treated with piperacillin 16g/day. Patient 6-10 were treated with piperacillin 12g/day.	Patients will be followed for the duration of treatment, which is approximately 2 weeks.
MIC of Pathogen Detected in Sputum Sample, Prior to Initiation of Treatment. Aikaikkuna: Sputum sample was collected 3 to 7 days before treatment initiation.	MIC to piperacillin/tazobactam was obtained by using E-tests (AB Biodisk, Solna, Sweden) on Mueller-Hinton agar plates incubated at 35 ± 2 degrees Celcius with inoculum, incubation time and atmosphere in accordance to the E-test application guide.	Sputum sample was collected 3 to 7 days before treatment initiation.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

Opintojohtaja: Eskild Petersen, Professor, Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CF-275-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .