Prothrombotic Factors and Anaesthesia in Prostate Cancer
keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Prothrombotic Factors , Angiogenic Growth Factor and Different Anaesthetic Techniques in Cancer Patients Undergoing Prostatectomy
This study aims to assess if different anesthetic techniques can affect coagulant factors in patients with prostate cancer undergoing elective laparoscopic radical prostatectomy (LRP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The utility of anti-thrombotic prophylaxis in cancer patients undergoing laparoscopic radical prostatectomy (LRP) is still controversial.
Moreover, different anaesthetic techniques could modify coagulant factors.
Thus, in this study we will be to investigate the variations of pro- and anti-coagulant and fibrinolytic factors in two established types of anaesthesia in patients with prostate cancer undergoing elective LRP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed cancer of the prostate
- histological Gleason score evaluation.
Exclusion Criteria:
- ASA >2
- metabolic equivalent task < 4
- BMI>30
- no pre-operative pharmacological thromboprophylaxis and/or anti-coagulant therapy
- history of abnormal bleeding, or abnormal coagulant factors
- sepsis within the last 2 weeks
- previous new adjuvant treatments (chemo, hormone, and radiotherapy)
- non-steroid , anti-inflammatory and statins drugs for at least 2 wks before surgery
- venous or arterial thromboembolism within the last 3 months, peripheral venous disease
- neurological disease with extremity paresis
- chronic liver disease
- pre-operative haemoglobin concentration < 9 mg dl-1
- prolonged duration of surgery (>3 hrs)
- peri-operative blood transfusion
- not adequate material for laboratory testing
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balanced (BAL) anaesthesia
In the BAL group anaesthesia is induced with midazolam 0.1mg kg-1 and fentanyl 1.5 μg kg- 1 Anaesthesia is maintained with sevoflurane 2.0% , oxygen 40% and air 70% with positive pressure ventilation in a circle system, in order to achieve normocapnia.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Totally Intravenous Anesthesia (TIVA-TCI)
In the TIVA-TCI group anaesthesia is induced with propofol 6 microg ml-1 and remifentanyl 0.4-1 microg kg-1 min, simultaneously administered using two separate modules of a continuous computer-assisted TCI system.
Anaesthesia is maintained with propofol 4 microg ml-1 and remifentanil 0.25 microg Kg-1 min.
This infusion is modified by 0.05 microg kg-1 min steps according to analgesic needs.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rate of rate of prothrombotic markers and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) variation
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Free-desease survivall
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ester Forastiere, MD, Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute, Via Elio Chianesi 53, 00144 Roma (Italy); Tel. +39 0652662942, FAX: +39 0652662993; e-mail: forastiere@ifo.it
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .