Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prothrombotic Factors and Anaesthesia in Prostate Cancer

5. listopadu 2014 aktualizováno: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Prothrombotic Factors , Angiogenic Growth Factor and Different Anaesthetic Techniques in Cancer Patients Undergoing Prostatectomy

This study aims to assess if different anesthetic techniques can affect coagulant factors in patients with prostate cancer undergoing elective laparoscopic radical prostatectomy (LRP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The utility of anti-thrombotic prophylaxis in cancer patients undergoing laparoscopic radical prostatectomy (LRP) is still controversial. Moreover, different anaesthetic techniques could modify coagulant factors. Thus, in this study we will be to investigate the variations of pro- and anti-coagulant and fibrinolytic factors in two established types of anaesthesia in patients with prostate cancer undergoing elective LRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00144
        • Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed cancer of the prostate
  • histological Gleason score evaluation.

Exclusion Criteria:

  • ASA >2
  • metabolic equivalent task < 4
  • BMI>30
  • no pre-operative pharmacological thromboprophylaxis and/or anti-coagulant therapy
  • history of abnormal bleeding, or abnormal coagulant factors
  • sepsis within the last 2 weeks
  • previous new adjuvant treatments (chemo, hormone, and radiotherapy)
  • non-steroid , anti-inflammatory and statins drugs for at least 2 wks before surgery
  • venous or arterial thromboembolism within the last 3 months, peripheral venous disease
  • neurological disease with extremity paresis
  • chronic liver disease
  • pre-operative haemoglobin concentration < 9 mg dl-1
  • prolonged duration of surgery (>3 hrs)
  • peri-operative blood transfusion
  • not adequate material for laboratory testing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanced (BAL) anaesthesia
In the BAL group anaesthesia is induced with midazolam 0.1mg kg-1 and fentanyl 1.5 μg kg- 1 Anaesthesia is maintained with sevoflurane 2.0% , oxygen 40% and air 70% with positive pressure ventilation in a circle system, in order to achieve normocapnia.
Lék: Fentanyl
Ostatní jména:
  • Fentanest
Lék: Midazolam
Lék: Sevofluran
Ostatní jména:
  • Sevorane
Aktivní komparátor: Totally Intravenous Anesthesia (TIVA-TCI)
In the TIVA-TCI group anaesthesia is induced with propofol 6 microg ml-1 and remifentanyl 0.4-1 microg kg-1 min, simultaneously administered using two separate modules of a continuous computer-assisted TCI system. Anaesthesia is maintained with propofol 4 microg ml-1 and remifentanil 0.25 microg Kg-1 min. This infusion is modified by 0.05 microg kg-1 min steps according to analgesic needs.
Lék: Propofol
Ostatní jména:
  • Diprivan
Lék: remifentanyl
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of rate of prothrombotic markers and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) variation
Časové okno: 24 hours
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Free-desease survivall
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ester Forastiere, MD, Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute, Via Elio Chianesi 53, 00144 Roma (Italy); Tel. +39 0652662942, FAX: +39 0652662993; e-mail: forastiere@ifo.it

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit