Prothrombotic Factors and Anaesthesia in Prostate Cancer
5 de novembro de 2014 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Prothrombotic Factors , Angiogenic Growth Factor and Different Anaesthetic Techniques in Cancer Patients Undergoing Prostatectomy
This study aims to assess if different anesthetic techniques can affect coagulant factors in patients with prostate cancer undergoing elective laparoscopic radical prostatectomy (LRP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The utility of anti-thrombotic prophylaxis in cancer patients undergoing laparoscopic radical prostatectomy (LRP) is still controversial.
Moreover, different anaesthetic techniques could modify coagulant factors.
Thus, in this study we will be to investigate the variations of pro- and anti-coagulant and fibrinolytic factors in two established types of anaesthesia in patients with prostate cancer undergoing elective LRP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00144
- Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed cancer of the prostate
- histological Gleason score evaluation.
Exclusion Criteria:
- ASA >2
- metabolic equivalent task < 4
- BMI>30
- no pre-operative pharmacological thromboprophylaxis and/or anti-coagulant therapy
- history of abnormal bleeding, or abnormal coagulant factors
- sepsis within the last 2 weeks
- previous new adjuvant treatments (chemo, hormone, and radiotherapy)
- non-steroid , anti-inflammatory and statins drugs for at least 2 wks before surgery
- venous or arterial thromboembolism within the last 3 months, peripheral venous disease
- neurological disease with extremity paresis
- chronic liver disease
- pre-operative haemoglobin concentration < 9 mg dl-1
- prolonged duration of surgery (>3 hrs)
- peri-operative blood transfusion
- not adequate material for laboratory testing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Balanced (BAL) anaesthesia
In the BAL group anaesthesia is induced with midazolam 0.1mg kg-1 and fentanyl 1.5 μg kg- 1 Anaesthesia is maintained with sevoflurane 2.0% , oxygen 40% and air 70% with positive pressure ventilation in a circle system, in order to achieve normocapnia.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Totally Intravenous Anesthesia (TIVA-TCI)
In the TIVA-TCI group anaesthesia is induced with propofol 6 microg ml-1 and remifentanyl 0.4-1 microg kg-1 min, simultaneously administered using two separate modules of a continuous computer-assisted TCI system.
Anaesthesia is maintained with propofol 4 microg ml-1 and remifentanil 0.25 microg Kg-1 min.
This infusion is modified by 0.05 microg kg-1 min steps according to analgesic needs.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rate of rate of prothrombotic markers and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) variation
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Free-desease survivall
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ester Forastiere, MD, Department of Anaesthesiology, Regina Elena, National Cancer Institute, Via Elio Chianesi 53, 00144 Roma (Italy); Tel. +39 0652662942, FAX: +39 0652662993; e-mail: forastiere@ifo.it
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias urogenitais
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- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Fentanil
- Midazolam
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 550
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